踏步机、阶梯机和登山器检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

检测项：部分参数检测样品：自行车拨链器标准：自行车拨链器 QB/T1895-1993

检测项：全部参数检测样品：自行车拨链器标准：自行车飞轮和小飞轮 JIS D 9418:2008

检测项：机外辐射噪声检测样品：标准：土方机械声功率级的测定动态试验条件 GB/T 25614-2010

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：储热式电热暖手器标准：家用和类似用途电器的安全储热式电热暖手器的特殊要求 GB 4706.99-2009

检测项：部分项目检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB 4706.14-2008 IEC 60335-2-9:2008+ A1:2012 EN 60335-2-9:2003+ A1:2004+A12:2007+ A13:201

检测项：全部项目检测样品：便携式二次锂电池和电池组标准：含碱性或其它非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组-便携式二次锂电池和电池组 IEC 61960:2011

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：灭虫器标准：家用和类似用途电器的安全灭虫器的特殊要求 GB 4706.76-2008

检测项：全项目检测样品：挥发器标准：家用和类似用途电器的安全挥发器的特殊要求 GB 4706.81-2006

检测项：全项目检测样品：织物汽蒸器标准：家用和类似用途电器的安全织物汽蒸器的特殊要求 GB 4706.84-2007

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中昊（大连）化工研究设计院有限公司分析检测中心

检测项：铂检测样品：车用陶瓷催化转化器标准：HJ 509-2009车用陶瓷催化转化器中铂、钯、铑的测定电感耦合等离子体发射光谱法和电感耦合等离子体质谱法

检测项：钯检测样品：车用陶瓷催化转化器标准：HJ 509-2009车用陶瓷催化转化器中铂、钯、铑的测定电感耦合等离子体发射光谱法和电感耦合等离子体质谱法

检测项：铑检测样品：车用陶瓷催化转化器标准：HJ 509-2009车用陶瓷催化转化器中铂、钯、铑的测定电感耦合等离子体发射光谱法和电感耦合等离子体质谱法

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长春轨道客车股份有限公司轨道客车实验室

检测项：风挡刮雨器试验检测样品：轨道车辆标准：铁路应用-铁道车辆-制造完成后和投入运营前铁道车辆的测试 IEC 61133-2006

检测项：踏面外形检测样品：轨道车辆车轮标准：机车车辆车轮检查器 TB/T2597-2005 4.9条款

检测项：风挡刮雨器试验检测样品：轨道车辆标准：城市轨道交通车辆组装后的检查与试验规则 GB/T 14894-2005

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：环境和机械性能试验检测样品：光分路器标准：YD/T2000.1-2009平面光波导集成光路器件第1部分:基于平面光波导（PLC）的光功率分路器

检测项：集成式接受机测试检测样品：光波分复用设备(DWDM) 标准：YDN 037-1997 同步数字体系管理网管理功能ECC 和Q3 接口协议栈规范

检测项：接闪器检查检测样品：电磁辐射标准：HJ/T 10.2-1996 辐射环境管理导则电磁环境检测仪器和方法

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浙江银轮机械股份有限公司热交换器测试中心

检测项：散热性能和压力降性能试验检测样品：汽车空-空中冷器总成标准：QC/T 828-2010 汽车空-空中冷器技术条件

检测项：耐振性能检测样品：汽车空-空中冷器总成标准：QC/T 828-2010 汽车空-空中冷器技术条件

检测项：耐热冲击性能检测样品：汽车空-空中冷器总成标准：QC/T 828-2010 汽车空-空中冷器技术条件

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分参数检测样品：制冷电器、冰激淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全制冷电器、冰激淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008 IEC 60335-2-24:2010 EN 60335-2-24:2010

检测项：部分参数检测样品：熨平机标准：家用和类似用途电器的安全熨平机的特殊要求 GB 4706.1—2005 GB 4706.83-2007 IEC 60335-1:2010 IEC 60335-2-44:2002+A

检测项：部分参数检测样品：熨平机标准：家用和类似用途电器的安全熨平机的特殊要求 GB 4706.83-2007 IEC 60335-2-44:2002 +A1:2008 EN 60335-2-

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湖南省农业机械鉴定站

检测项：*全部项目检测样品：中耕机标准：农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则 GB 10396-2006

检测项：*全部项目检测样品：中耕机标准：农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则 GB 10396-2006

检测项：*全部项目检测样品：机滚船标准：农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则 GB 10396-2006

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：发射输出频谱——20dB带宽检测样品：VHF调幅收发信机标准：ETSI EN 300 676 -1 V1.4.1电磁兼容性和无线频谱物质(ERM)；基于陆地的手持，移动和固定的甚高频(VHF)射频发射设备，甚高频(VHF)调幅收发信机；技术特性和测量方法。

检测项：上升时沿检测样品：VHF调幅收发信机标准：ETSI EN 300 676 -1 V1.4.1电磁兼容性和无线频谱物质(ERM)；基于陆地的手持，移动和固定的甚高频(VHF)射频发射设备，甚高频(VHF)调幅收发信机；技术特性和测量方法。

检测项：下降时沿检测样品：VHF调幅收发信机标准：ETSI EN 300 676 -1 V1.4.1电磁兼容性和无线频谱物质(ERM)；基于陆地的手持，移动和固定的甚高频(VHF)射频发射设备，甚高频(VHF)调幅收发信机；技术特性和测量方法。

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低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

中昊（大连）化工研究设计院有限公司分析检测中心

长春轨道客车股份有限公司轨道客车实验室

成都泰瑞通信设备检测有限公司

浙江银轮机械股份有限公司热交换器测试中心

佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

湖南省农业机械鉴定站

国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

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