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车载X射线机

简介   

车载X射线机

车载X射线机产品描述：安装在可移动运输工具上的X射线机，有透视和/或摄影功能。 车载X射线机预期用途：用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线透视、摄影诊断检查。 车载X射线机品名举例：车载X射线机 车载X射线机管理类别：Ⅱ 车载X射线机相关指导原则： 1、医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则 2、含儿科应用的...查看详情>>

车载X射线机

简介   

车载X射线机 车载X射线机产品描述：安装在可移动运输工具上的X射线机，有透视和/或摄影功能。

车载X射线机预期用途：用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线透视、摄影诊断检查。

车载X射线机品名举例：车载X射线机

车载X射线机管理类别：Ⅱ

车载X射线机相关指导原则：
1、医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则
2、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
3、X射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则

车载X射线机相关标准：
1、YY/T 0910.1-2013 医用电气设备医用影像显示系统 第1部分：评价方法
2、GB/T 10151-2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
3、GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护
4、GB 9706.14-2016 医用电气设备 第2部分 X射线设备附属设备安全专用要求

车载X射线机相关检测项目：
1 . 电功率 《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0106 2008》
2 . 加载因素及控制 《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0106 2008》
3 . 成像性能 《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0746-2009》
4 . 机械装置性能 《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0746-2009》
5 . 软件功能 《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0746-2009》
6 . 高压电缆插头、插座 《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0746-2009》
7 . 运载车辆 《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0746-2009》
8 . 输入电源 《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0746-2009》
9 . 安装稳定性 《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0746-2009》
10 . 保护接地 《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0746-2009》
11 . 外观 《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0746-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月07日

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