轿厢沉降试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌检测样品：消毒效果标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

检测项：脱色试验检测样品：食品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘的测定 GB/T 13025.7-2012

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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潮州市疾病预防控制中心

检测项：细菌总数检测样品：公共场所空气及公共用具标准：公共场所空气微生物检验细菌总数测定 GB/T18204.1-2000

检测项：原纸脱色试验(二项) 检测样品：不锈钢食具容器标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T5009.78-2003

检测项：重金属检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂中重金属限量试验GB/T5009.74-2003

机构所在地：广东省潮州市更多相关信息>>

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上海市奉贤区疾病预防控制中心

检测项：菌落总数检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：病原微生物标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007（附录B.2）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠO

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：急性经口毒性试验化妆品卫生规范（2007年版）--毒理学试验方法第二部分- 二

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：标准：急性经皮毒性试验化妆品卫生规范（2007年版）--毒理学试验方法第二部分 -三

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

检测项：沉降菌检测样品：实验动物环境及设施标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010 附录F

检测项：禽腺病毒Ⅲ型检测样品：禽用疫苗标准：中华人民共和国兽药典三部CVP3/2010/FL/010 红细胞凝集试验法

检测项：禽淋巴白血病检测样品：禽用疫苗标准：SPF鸡微生物学监测第6部分：SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录I G；ＩＯ；ＩＱ；I R；

检测项：沉降菌检测样品：洁净（区）室环境标准：保健食品良好生产规范GB17405-1998；兽药生产质量管理规范；医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002；药品生产质量管理规范2010年修订；直接接触药品包装材料、容器生产企业质量管理规范；无菌医疗器具生产管理规范YY0033-20

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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青海省食品药品检验所

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG；ⅠO；ⅠQ；ⅠR

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

检测项：肌内（肉）刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年版）

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济南市药品检验所

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：沉降菌检测样品：洁净区（室）测试标准：GB/T16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》

检测项：沉降菌检测样品：洁净区（室）测试标准：EU-GMP（2008）附录1无菌药品

检测项：压差检测样品：洁净区（室）测试标准：GB/T16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》

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