辅助密封圈检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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江苏亚维检测技术服务有限公司

检测项：氯化钴（以总氯、总钴计）检测样品：电子电器产品及其废弃物标准：硅酸盐和有机物基质微波辅助酸消解法 US EPA 3052:1996 沉积物、淤泥、土壤和油微波辅助酸消解法 US EPA 3051A:2007

检测项：硼酸，无水四硼酸钠，水合硼酸钠（以总硼计）检测样品：电子电器产品及其废弃物标准：硅酸盐和有机物基质微波辅助酸消解法 US EPA 3052:1996 沉积物、淤泥、土壤和油微波辅助酸消解法 US EPA 3051A:2007 电感耦合等离子体发射光谱法 US EPA 6010C:2007

检测项：硫酸钴，硝酸钴，碳酸钴，乙酸钴（以总钴计）检测样品：电子电器产品及其废弃物标准：SVHC欧盟REACH高关注物质候选物质列表硅酸盐和有机物基质微波辅助酸消解法 US EPA 3052:1996 沉积物、淤泥、土壤和油微波辅助酸消解法 US EPA 3051A:2007 电感耦合等离子体发射光谱法

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检测项：重金属 (Pb,Cd,Cr,Ba,Se,Sb,Hg,As,Ni,P,Be,Bi,Cu,Fe,Mg,Mn,Sn,Ti,Zn,Ca, Ag) 检测样品：电子电器产品中环境污染物标准：硅酸盐和有机物基质微波辅助酸消解法 US EPA 3052:1996 微波辅助酸消解法和等离子体发射光谱测定重金属含量

检测项：重金属检测（Pb,Cr,As,Al,B,Co,Sn,Sr,Si,K,Na,Zr ,Mo) 检测样品：皮革标准：硅酸盐和有机物基质微波辅助酸消解法 US EPA 3052:1996

检测项：中链氯化石蜡检测样品：塑料和橡胶中环境污染物标准：硅酸盐和有机物基质微波辅助酸消解法 US EPA 3052:1996

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：铅、镉、铬、汞检测样品：电子电气设备标准：微波辅助酸消解硅质的和有机混合物 USA EPA 3052-1996

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：色泽检测样品：乳与乳制品标准：食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品 GB 10769—2010

检测项：色泽检测样品：乳与乳制品标准：食品安全国家标准婴幼儿罐装辅助食品 GB 10770—2010

检测项：组织状态检测样品：乳与乳制品标准：食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品 GB 10769—2010

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：重金属检测样品：纺织品及服装标准：微波辅助消解测定重金属 US EPA 3052-1996

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：铅检测样品：电子电器产品中有毒有害物质标准：EPA 3052-1996 硅酸类和有机类基质的微波辅助酸消解法

检测项：铅检测样品：电子电器产品中有毒有害物质标准：EPA 3052-1996硅酸类和有机类基质的微波辅助酸消解法

检测项：镉检测样品：电子电器产品中有毒有害物质标准：EPA 3052-1996硅酸类和有机类基质的微波辅助酸消解法

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：血清总固醇（TC）检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）辅助降血脂功能二.1

检测项：血清甘油三酯检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）辅助降血脂功能二.1

检测项：血清高密度脂蛋白胆固醇检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）辅助降血脂功能二.1

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广东新宝电器股份有限公司认证测试中心

检测项：铅、镉、汞检测样品：电子电气产品中有害物质标准：硅酸盐类及有机体等基质的微波辅助酸解EPA 3052:1996

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日照出入境检验检疫局综合技术服务服务中心

检测项：粒度检测样品：镍矿标准：粒度分布筛分测定法 GB/T 10322.7-2000

检测项：镍检测样品：镍矿标准：粒度分布筛分测定法 ISO 4701:2008(E)

检测项：粒度检测样品：硅酸盐水泥、普通硅酸盐水泥、矿渣硅酸盐水泥标准：铁矿石筛选的粒度分布测定 ISO 4701:2008(E)

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广州市药品检验所

检测项：辅助降血脂功能检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第35页

检测项：对化学性肝损伤有辅助保护功能(四氯化碳肝损伤) 检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第133页

检测项：对化学性肝损伤有辅助保护功能（酒精肝损伤）检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第133页

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