辅助措施检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

搜索条件所在地区: 所属类别:

深圳市洲明科技股份有限公司中心实验室

检测项：防止意外接触带电部件的措施检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯　安全要求 GB 24906-2010, IEC 62560:2011, EN 62560:2012

检测项：防止意外接触带电部件的措施检测样品：LED模块用电子控制装置标准：灯的控制装置　第14部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB 19510.14-2009, IEC 61347-2-13:2006, EN 61347-2-13:2006

检测项：防止意外接触带电部件的措施检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置　第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009, IEC 61347-1:2007 +A1:2010+A2:2012, EN 61347-1:2008 +A1:2011+A2:2013

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
安徽中家智锐科技有限公司检测校准中心

检测项：接地措施检测样品：空调器标准：房间空气调节器GB/T7725-2004 房间空气调节器能效限定值及能效等级 GB 12021.3-2010

检测项：接地措施检测样品：电水壶标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求GB4706.19-2008

检测项：接地措施检测样品：电冰箱标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008

机构所在地：安徽省滁州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
长春轨道客车股份有限公司轨道客车实验室

检测项：可操作性和可维护性检查检测样品：轨道车辆标准：城市轨道交通车辆组装后的检查与试验规则 GB/T14894 -2005

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京新世纪检验认证有限公司

检测项：端子保护接地措施检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010：2001

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
星星集团有限公司检测中心

检测项：接地措施检测样品：电冰箱/食品冷冻箱标准：家用冰箱、冷柜和酒柜安全性能 CSA-22.2 NO.63-93(2008修订) UL-250 (第十版) 商用冰箱、冷柜和酒柜安全性能 UL-471 2006

机构所在地：浙江省台州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

检测项：低温启动措施检查检测样品：电站DZ 标准：GJB 1488-1992《军用内燃机电站通用试验方法》 GB/T 20136-2006《内燃机电站通用试验方法》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁波大生检测技术服务有限公司实验室

检测项：防止意外触及带电部件的措施检测样品：普通照明用LED模块　安全要求标准：普通照明用LED模块　安全要求 GB 24819-2009 BS EN 62031:2008 IEC 62031：2008

检测项：防止意外触及带电部件的措施检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块　安全要求 GB 24819-2009 BS EN 62031:2008+A1：2013 IEC 62031：2008+A1:2012

检测项：防止意外接触带电部件的措施检测样品：照明设备/镇流器标准：灯控制装置:第四部分荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 GB 19510.4-2009 BS EN 61347-2-3-2011 IEC 61347-2-3:2011

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东锦力电器有限公司检测中心

检测项：接地措施检测样品：家用和类似用途固定式电器装置的开关标准：GB16915.1-2003家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分:通用要求

检测项：接地措施检测样品：家用和类似用途插头插座标准：GB2099.1-2008家用和类似用途插头插座第1部分:通风要求 GB1002-2008家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸

检测项：防止意外接触带电部件的措施检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：GB19510.1-2009 灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 GB19510.4-2009荧灯的控制装置第4部分:荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东莞市冠准检测技术有限公司

检测项：防止意外接触带电部件措施检测样品：普通照明用LED模块安全要求标准：GB 24819-2009 IEC 62031:2008 EN 62031:2008 普通照明用LED模块安全要求

检测项：接地和连接保护措施检测样品：音视频设备标准：IEC 60950-1:2005+A1, EN 60950-1:2006+A11+A1+A12, UL 60950-1 2nd ed. With Rev. Oct. 31, 2007, GB 4943-2011《信息技术设备、安全性：一般要求》

检测项：防止意外接触带电部件的措施检测样品：灯的控制装置/通用要求标准：IEC 61347-1:2000 + A1 EN 61347-1:2001 + A1 IEC 61347-1:2007 EN 61347-1:2008 GB 19510.1-2009 《灯的控制装置：第1部分:总则和安全要求》

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京朗波尔光电股份有限公司检测中心

检测项：防止意外接触带电部件措施检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分一般要求和安全要求 GB19510.1-2009

检测项：防止意外接触带电部件措施检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置第1部分一般要求和安全要求 GB19510.1-2009 灯的控制装置第14部分 LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB19510.14-2009

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

深圳市洲明科技股份有限公司中心实验室

安徽中家智锐科技有限公司检测校准中心

长春轨道客车股份有限公司轨道客车实验室

北京新世纪检验认证有限公司

星星集团有限公司检测中心

总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

宁波大生检测技术服务有限公司实验室

广东锦力电器有限公司检测中心

东莞市冠准检测技术有限公司

北京朗波尔光电股份有限公司检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务