辅助生殖培养用油检测实验

辅助生殖专用仪器

简介

辅助生殖专用仪器

简介

辅助生育激光系统产品描述：通常由激光发射器、激光镜头、照相机和软件组成。

辅助生育激光系统预期用途：用于体外辅助生殖技术领域的显微手术激光系统，在体外对受精卵进行辅助孵化。

辅助生育激光系统品名举例：辅助生育激光系统

辅助生育激光系统管理类别：Ⅲ

显微注射用显微镜产品描述：通常由光学部分、照明部分和机械部分组成。

显微注射用显微镜预期用途：用于体外辅助生殖技术显微操作中对配子胚胎的形态观察及发育能力的评估。

显微注射用显微镜品名举例：显微注射用显微镜、时差倒置显微镜

显微注射用显微镜管理类别：Ⅱ

胚胎培养箱产品描述：通常由培养箱主机、温度控制系统、供气控制系统组成。能够提供一个可温控（接近人体温度）的环境。

胚胎培养箱预期用途：用于辅助生殖技术（ART）中对配子，胚胎及其他细胞进行培养。

胚胎培养箱品名举例：胚胎培养箱

胚胎培养箱管理类别：Ⅱ

时差培养箱产品描述：时差培养箱可具有时差照相系统，图像捕获分析应用软件，服务器，客户端等。

时差培养箱预期用途：用于辅助生殖技术（ART）中对细胞、配子、胚胎进行培养及动态监测和分析，评估胚胎发育能力。

时差培养箱品名举例：时差培养箱

时差培养箱管理类别：Ⅱ

辅助生殖用恒温台产品描述：通常由操作台、热台或控制器、冷冻装置等组成。

辅助生殖用恒温台预期用途：用于体外操作中加热或冷冻配子和胚胎，或体外操作处理配子和胚胎用的操作台。

辅助生殖用恒温台品名举例：辅助生殖用恒温台、程序冷冻仪、程控降温仪、体外受精（IVF）超净工作台

辅助生殖用恒温台管理类别：Ⅱ

阴茎勃起多参数定量分析仪产品描述：通常由主机模块、阴茎圈套子、电源模块、取精部件等组成。

阴茎勃起多参数定量分析仪预期用途：用于阴茎勃起状态、阴茎敏感性的检测。或用于取精。

阴茎勃起多参数定量分析仪品名举例：阴茎勃起多参数定量分析仪、阴茎勃起监测仪、阴茎硬度测量仪、自动精液采集仪

阴茎勃起多参数定量分析仪管理类别：Ⅱ

辅助生殖专用仪器相关指导原则：
1、医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则

辅助生殖专用仪器相关标准：
1 . GB 4793.1 -2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求
2 . GB 4793.6-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求
3 . GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求
4 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
6 . YY 1621-2018 医用二氧化碳培养箱
7 . YY 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求

收起百科↑ 最近更新：2023年06月28日

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浙江省高低压电器产品质量检验中心

检测项：全项目检测样品：铜导体的接线端子排标准：低压开关设备和控制设备辅助电器第7-1部分:铜导体的接线端子排 GB14048.7-2006 IEC 60947-7-1:2002

检测项：全项目检测样品：铜导体的保护导体接线端子排标准：低压开关设备和控制设备辅助电器第7-2部分:铜导体的保护导体接线端子排 GB14048.8-2006 IEC 60947-7-2:2002

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必维申美商品检测（上海）有限公司南京分公司

检测项：铅、镉、汞、铬（六价）检测样品：包装材料标准：US.CONEG 包装材料要求 2008TPCH （94/62/EC） 2004/12/EC(修订版) 包装及包装废弃物指令含硅和有机基质材料的微波辅助酸消解法 US EPA 3052:1996 电感耦合等离子体原子发射光谱法 US EPA 6010

检测项：铅、镉、汞、铬（六价）检测样品：包装材料标准：US.CONEG 包装材料要求 2008TPCH （94/62/EC） 2004/12/EC(修订版) 包装及包装废弃物指令含硅和有机基质材料的微波辅助酸消解法 US EPA 3052:1996 电感耦合等离子体原子发射光谱法 US EPA 6010C:

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：镉及其化合物含量检测样品：玩具和儿童用品标准：硅土和有机质的微波辅助酸消解 US EPA3052:1996 电感耦合等离子体原子发射光谱法 US EPA 6010C:2007

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程智电子科技（昆山）有限公司

检测项：全部项目检测样品：无线电通讯设备标准：电磁兼容和无线电频谱事务(ERM);无线电设备和服务的电磁兼容 (EMC) 标准;第七部分: 数字蜂窝移动通信系统（GSM/DCS）移动式和便携式设备及其辅助设备的特别要求 ETSI EN 301 489-7：2005电磁兼容和无线电频谱事务(ERM);无

检测项：辐射杂散检测样品：无线电通讯设备标准：电磁兼容和无线电频谱事务(ERM);无线电设备和服务的电磁兼容 (EMC) 标准;第23部分: IMT-2000 CDMA 直接传播 (UTRA) 基站 (BS) 无线电, 转发器和辅助设备的特别要求 ETSI EN 301 489-23：2011

检测项：全部项目检测样品：无线电通讯设备标准：电磁兼容和无线电频谱事务(ERM);无线电设备和服务的电磁兼容 (EMC) 标准;第23部分: IMT-2000 CDMA 直接传播 (UTRA) 基站 (BS) 无线电, 转发器和辅助设备的特别要求 ETSI EN 301 489-23：2011

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上海电气输配电试验中心有限公司

检测项：辅助和控制回路的附加试验检测样品：3.6kV～40.5kV高压交流金属封闭电缆分接开关设备标准：①3.6kV~40.5kV高压交流金属封闭电缆分接开关设备 JB/T 10840-2008

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德凯质量测试服务（浙江）有限公司

检测项：部分项目检测样品：铜导体的接线端子排标准：低压开关设备和控制设备辅助电器第1部分：铜导体的接线端子排 GB14048.7-2006 IEC60947-7-1:2009 EN60947-7-1:2009

检测项：部分项目检测样品：铜导体的保护导体接线端子排标准：低压开关设备和控制设备辅助电器第2部分：铜导体的保护导体接线端子排 GB14048.8-2006 IEC60947-7-2:2009 EN60947-7-2:2009

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四川特讯机电检测有限公司

检测项：对电击保护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求

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埃菲天维（北京）无线技术有限责任公司

检测项：一致性测试检测样品：WCDMA 终端标准：3GPP TS 34.124 V11.0.0 (2012-03) 第三代合作伙伴计划；技术规范组无线接入网络；移动终端和辅助设备的电磁兼容（EMC）要求（Release 11）

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远东塑胶染料（深圳）有限公司检测中心

检测项：总重金属：铝、锑、砷、钡、硼、镉、铬、钴、铜、铁、铅、锰、汞、镍、硒、锶、锡、锌检测样品：玩具用着色剂、添加剂及聚合物标准：含硅和有机基质物质微波辅助消解 US EPA 3052:1996 电感耦合等离子体发射光谱法 US EPA 6010C:2007

检测项：总重金属：铝、锑、砷、钡、硼、镉、铬、钴、铜、铁、铅、锰、汞、镍、硒、锶、锡、锌检测样品：玩具用着色剂、添加剂及聚合物标准：含硅和有机基质物质微波辅助消解 US EPA 3052:1996 电感耦合等离子体发射光谱法 US EPA 6010C:2007

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北京神州腾耀通信技术有限公司

检测项：辐射杂散骚扰（RSE）检测样品：通信设备(电磁兼容EMC) 标准：900/1800MHz TDMA 数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性限值和测量方法第1部分:移动台及其辅助设备 GB/T 22450.1-2008

检测项：辐射杂散骚扰（RSE）检测样品：通信设备(电磁兼容EMC) 标准：2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第一部分：用户设备及其辅助设备 YD/T 1595.1-2007

检测项：辐射连续骚扰（RE）检测样品：通信设备(电磁兼容EMC) 标准：2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第一部分：用户设备及其辅助设备 YD/T 1592.1-2007

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