辅助生殖用显微操作管检测实验

辅助生殖专用仪器

简介

辅助生殖专用仪器

简介

辅助生育激光系统产品描述：通常由激光发射器、激光镜头、照相机和软件组成。

辅助生育激光系统预期用途：用于体外辅助生殖技术领域的显微手术激光系统，在体外对受精卵进行辅助孵化。

辅助生育激光系统品名举例：辅助生育激光系统

辅助生育激光系统管理类别：Ⅲ

显微注射用显微镜产品描述：通常由光学部分、照明部分和机械部分组成。

显微注射用显微镜预期用途：用于体外辅助生殖技术显微操作中对配子胚胎的形态观察及发育能力的评估。

显微注射用显微镜品名举例：显微注射用显微镜、时差倒置显微镜

显微注射用显微镜管理类别：Ⅱ

胚胎培养箱产品描述：通常由培养箱主机、温度控制系统、供气控制系统组成。能够提供一个可温控（接近人体温度）的环境。

胚胎培养箱预期用途：用于辅助生殖技术（ART）中对配子，胚胎及其他细胞进行培养。

胚胎培养箱品名举例：胚胎培养箱

胚胎培养箱管理类别：Ⅱ

时差培养箱产品描述：时差培养箱可具有时差照相系统，图像捕获分析应用软件，服务器，客户端等。

时差培养箱预期用途：用于辅助生殖技术（ART）中对细胞、配子、胚胎进行培养及动态监测和分析，评估胚胎发育能力。

时差培养箱品名举例：时差培养箱

时差培养箱管理类别：Ⅱ

辅助生殖用恒温台产品描述：通常由操作台、热台或控制器、冷冻装置等组成。

辅助生殖用恒温台预期用途：用于体外操作中加热或冷冻配子和胚胎，或体外操作处理配子和胚胎用的操作台。

辅助生殖用恒温台品名举例：辅助生殖用恒温台、程序冷冻仪、程控降温仪、体外受精（IVF）超净工作台

辅助生殖用恒温台管理类别：Ⅱ

阴茎勃起多参数定量分析仪产品描述：通常由主机模块、阴茎圈套子、电源模块、取精部件等组成。

阴茎勃起多参数定量分析仪预期用途：用于阴茎勃起状态、阴茎敏感性的检测。或用于取精。

阴茎勃起多参数定量分析仪品名举例：阴茎勃起多参数定量分析仪、阴茎勃起监测仪、阴茎硬度测量仪、自动精液采集仪

阴茎勃起多参数定量分析仪管理类别：Ⅱ

辅助生殖专用仪器相关指导原则：
1、医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则

辅助生殖专用仪器相关标准：
1 . GB 4793.1 -2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求
2 . GB 4793.6-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求
3 . GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求
4 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
6 . YY 1621-2018 医用二氧化碳培养箱
7 . YY 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求

收起百科↑ 最近更新：2023年06月28日

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：涂镀层厚度检测样品：金属材料标准：用横断面显微观察法测定金属及氧化层厚度的试验方法ASTM B487-1985

检测项：全部参数检测样品：PN 250 0超高压阀门和管件用内外螺母标准：PN 250 MPa内外螺母型式、尺寸和技术条件 JB/T 1308.8-2011

检测项：全部参数检测样品：PN 250 0超高压阀门和管件用接头螺母标准：PN 250 MPa接头螺母型式、尺寸和技术条件 JB/T 1308.9-2011

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安美特（中国）化学有限公司广州技术中心

检测项：电镀层厚度检测样品：一般五金电镀工件(包括电镀铝轮毂和塑料电镀工件) 标准：用横切面显微镜法测定金属和氧化层厚度的试验方法ASTM B487-85 (2007年重新批准)

检测项：金属镀层的维氏显微硬度检测样品：化镍金印刷线路板标准：金属和有关覆盖层维氏和努氏显微硬度检验ISO 4516:2002

检测项：电镀层厚度检测样品：一般五金电镀工件(包括电镀铝轮毂和塑料电镀工件) 标准：用X射线光谱法测量镀层厚度的试验方法ASTM B568-98(2009年重新批准)

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中国石油独山子石化分公司压力容器检验所

检测项：金属显微组织检验及评定检测样品：金属和金属制品标准：（4）DL/T674-1999 火电厂用20号钢珠光体球化评级标准

检测项：金属显微组织检验及评定检测样品：金属和金属制品标准：（5）DL/T773-2001 火电厂用12Cr1MoV钢球化评级标准

检测项：金属显微组织检验及评定检测样品：金属和金属制品标准：（6）DL/T787-2001 火电厂用15CrMo钢珠光体球化评级标准

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贵州航天精工制造有限公司检测中心

检测项：非金属夹杂物检测样品：金属与金属制品标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法GB/T10561-2005

检测项：显微组织检测样品：标准：α-β钛合金高低倍组织检验方法GB/T5168-2008

检测项：显微组织检测样品：标准：α-β钛合金高低倍组织检验方法GB/T5168-2008

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：镀层质量检测样品：金属及合金标准：用横断面显微观察法测定金属及氧化层厚度的试验方法 ASTM B487-85(R2013)

检测项：连续漏电流和患者辅助漏电流测试检测样品：诊断用X射线设备标准：医用电气设备第1-3部分：基本安全和基本性能通用要求并列标准：诊断用X射线设备的辐射防护 IEC 60601-1-3: 2008 EN 60601-1-3: 2008+AC: 2010

检测项：显微组织检测样品：金属及合金标准：金属显微组织检验方法 GB/T13298-1991

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：金属氧化层厚度检测样品：电工电子产品标准：ASTM B487-85(2007) 用横断面显微观察法测定金属及氧化层厚度的标准试验方法

检测项：温度冲击检测样品：电工电子产品标准：GB/T 13299-1991钢的显微组织评定方法

检测项：非金属夹杂物检测样品：电工电子产品标准：GB/T 10561-2005钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法

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苏州迈拓金属检测服务有限公司

检测项：覆盖层厚度检测样品：金属制品覆盖层标准：用横断面显微观察法测定金属及氧化层厚度的试验方法 ASTM B487-85 (2007)

检测项：显微组织检测样品：金属制品覆盖层标准：钢的显微组织评定方法 GB/T 13299-1991

检测项：冲击试验检测样品：金属及合金标准：材料显微压痕硬度试验方法 ASTM E384-11e1

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中国科学院半导体研究所照明检测中心

检测项：反向电流检测样品：普通照明用LED模块标准：金属覆盖层厚度轮廓尺寸测量方法 GB 11378-2005 微电子器件试验方法和程序 2016 GJB548B－2005 金相显微镜分析方法通则 JY/T 012-1996

检测项：外观检测样品：普通照明用LED模块标准：金属覆盖层厚度轮廓尺寸测量方法 GB 11378-2005 微电子器件试验方法和程序 2016 GJB548B－2005 金相显微镜分析方法通则 JY/T 012-1996

检测项：光通量和光通量效率检测样品：普通照明用LED模块标准：金属覆盖层厚度轮廓尺寸测量方法 GB 11378-2005 微电子器件试验方法和程序 2016 GJB548B－2005 金相显微镜分析方法通则 JY/T 012-1996

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内蒙古北方重工业集团有限公司计量检测技术研究院

检测项：显微组织检测样品：钢铁材料标准：火电厂用12Cr1MoV钢珠光体球化评级标准 DL/T 773-2001

检测项：显微组织检测样品：钢铁材料标准：火电厂用12Cr1MoV钢珠光体球化评级标准 DL/T 773-2001

检测项：显微组织检测样品：合金工具钢标准：机车车辆用低合金铸钢金相组织检验图谱第一部分B级铸钢 TB/T 3212.1—2009

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厦门太古飞机工程有限公司校准检测中心

检测项：镀层测厚试验检测样品：电镀试片标准：用横断面显微观察法测定金属及氧化物涂层厚度的方法 ASTM B487-85(2007)

检测项：颗粒污染检测样品：液压油标准：使用显微镜分级和计数方法测定航空液压动力系统的颗粒污染物SAE ARP 598 (版本 C) /使用过的液力系统中颗粒的清洁度要求NAS1638 (版本2011)/

检测项：pH值检测样品：纯水标准：用玻璃电极测量水溶液pH值的试验方法 ASTM E70-07

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辅助生殖专用仪器

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

安美特（中国）化学有限公司广州技术中心

中国石油独山子石化分公司压力容器检验所

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通标标准技术服务（天津）有限公司

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