辅助肩关节置换手术检测实验

肩关节假体

简介

肩关节假体

简介

肩关节假体产品描述：通常由肱骨部件和关节窝部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、超高分子量聚乙烯等材料制成。根据人体肩关节的形态、构造及功能设计，替代肩关节的关节面。

肩关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病肩关节，达到缓解肩关节疼痛，恢复肩关节功能的目的。

肩关节假体品名举例：肩关节假体系统、肩关节假体、肩关节肩盂假体、肩关节肱骨假体

肩关节假体管理类别：Ⅲ

肩关节假体相关指导原则：
1、个性化匹配骨植入物及工具医工交互质控审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

肩关节假体相关标准：
1、YY/T 1720-2020 组合式髋臼部件分离力试验方法
2、YY/T 1705-2020 外科植入物髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法
3、YY/T 1634-2018 关节置换植入物肩关节假体关节盂松动或分离动态评价试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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三井化学复合塑料（中山）有限公司实验室

检测项：密度检测样品：塑料标准：《置换法测定塑料密度和比重（相对密度）的标准测试方法》ASTM D792-08

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：置换度检测样品：药品标准：《卫生部药品标准》二部六册附录第7页

检测项：换气次数检测样品：洁净（区）室环境标准：保健食品良好生产规范GB17405-1998；兽药生产质量管理规范；医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002；药品生产质量管理规范 2010年修订；直接接触药品包装材料、容器生产企业质量管理规范；无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2

检测项：悬浮粒子数检测样品：洁净（区）室环境标准：保健食品良好生产规范GB17405-1998；兽药生产质量管理规范；医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002；药品生产质量管理规范2010年修订；直接接触药品包装材料、容器生产企业质量管理规范；无菌医疗器具生产管理规范YY0033-20

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通标标准技术服务有限公司武汉分公司检测中心

检测项：密度检测样品：塑料及其产品标准：塑料密度和比重（相对密度）试验方法–置换法 ASTM D792-08

检测项：密度检测样品：塑料及其产品标准：塑料密度和比重（相对密度）试验方法–置换法 ASTM D792-08

检测项：密度检测样品：塑料及其产品标准：塑料密度和比重（相对密度）试验方法–置换法 ASTM D792-13

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：密度检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、涂料及其产品标准：塑料相对密度和密度试验方法–置换法 ASTM D792-13

检测项：重金属测定铅、镉、汞、铬、铝、铁、锑、镍、砷、磷、硒、钡、锌、铜、铋、银、铍、锡、钴、钠、钼、硅、锆、钾、硼、钙、锶、镁、锰元素含量 (REACH-SVHC) 检测样品：电子电气产品及其环境污染物标准：硅酸盐和有机物基质微波辅助酸消解法 US EPA 3052(1996) 沉积物、淤泥、土壤和油微波辅助酸消解法 US EPA 3051A(2007) 等离子体发射光谱测定重金属含量 US EPA 6010C(2007) TJChemLab-TOP-004-

检测项：重金属测定铅、镉、汞、铬、铝、铁、锑、镍、砷、磷、硒、钡、锌、铜、铋、银、铍、锡、钴、钠、钼、硅、锆、钾、硼、钙、锶、镁、锰元素含量 (REACH-SVHC) 检测样品：纺织品及其环境污染物标准：硅酸盐和有机物基质微波辅助酸消解法 US EPA 3052(1996) 沉积物、淤泥、土壤和油微波辅助酸消解法 US EPA 3051A(2007) 等离子体发射光谱测定重金属含量 US EPA 6010C(2007) TJChemLab-TOP-004-

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：真密度检测样品：易燃气体标准：煅烧石油焦真密度测定法 -二甲苯置换法 ASTM D 5004-2011

检测项：真密度检测样品：易燃气体标准：煅烧石油焦真密度测定法 -二甲苯置换法 ASTM D 5004-11

检测项：锌、锰、砷、铅、镉、铬、汞、铜检测样品：纸和纸板标准：微波辅助硅酸盐和有机基质消解方法 EPA METHOD 3052-1996

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南京钢铁股份有限公司检测中心

检测项：铝检测样品：硅铁合金标准：硅铁－铝含量的测定－强碱分离-氟盐置换-硫酸铜滴定法 CSM 04 01 13 02-2001

检测项：铝检测样品：矿石与矿物标准：硅铁－铝含量的测定－强碱分离-氟盐置换-硫酸铜滴定法 CSM 04 01 13 02-2001

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：污水置换性能检测样品：便器标准：6L双档坐便器 ASME A112.19.14-2006

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扬州完美日用品有限公司质保部检测中心

检测项：吸氧量检测样品：食品标准：食品用脱氧剂 SB/T 10514-2008附录A

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：真密度检测样品：易燃气体标准：煅烧石油焦真密度测定法 -二甲苯置换法 ASTM D 5004-2011

检测项：真密度检测样品：易燃气体标准：煅烧石油焦真密度测定法 -二甲苯置换法 ASTM D 5004-11

检测项：锌、锰、砷、铅、镉、铬、汞、铜检测样品：纸和纸板标准：微波辅助硅酸盐和有机基质消解方法 EPA METHOD 3052-1996

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浙江世纪华通车业股份有限公司检测中心

检测项：吸水性检测样品：塑料制品标准：塑料密度和比重（相对密度）置换法试验 ASTM D792-08

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