辅助装置相关尺寸参数检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部项目检测样品：电气装置标准：DL/T 475-2006 接地装置工频特性参数的测量导则

检测项：全部项目检测样品：电气装置标准：接地装置工频特性参数的测量导则 DL/T 475-2006

检测项：全部参数检测样品：带电作业工具及安全工器具标准：DL/T 976-2005 带电作业工具、装置和设备预防性试验规程

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：隔爆结构及参数检查检测样品：防爆电器用橡套电缆引入装置标准：防爆电器用橡套电缆引入装置 JB/T4262-1992

检测项：电气间隙和爬电距离、隔爆结构及参数检验、一般检验检测样品：矿用隔爆型绞车电控装置标准：矿用隔爆型绞车电控装置 JB/T 10846-2008

检测项：B型插接装置的接合面参数检测样品：可燃性粉尘环境用电气设备用外壳和限制表面温度保护的电气设备粉尘防爆插接装置标准：可燃性粉尘环境用电气设备用外壳和限制表面温度保护的电气设备粉尘防爆插接装置 JB/T 10847--2008

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：全部参数检测样品：自行车零件标准：自行车-照明和反射装置—光学和物理要求第二部分反射装置 ISO 6742-2：1987

检测项：安全性能检测样品：健身器材标准：盐雾喷射（雾化）装置操作的标准实施规范 ASTM B117－2011

检测项：全部参数检测样品：电动自行车标准：电动自行车通用技术条件 GB 17761-1999

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中国测试技术研究院

检测项：全部参数检测样品：辐射防护用固定式X、γ辐射剂量率仪报警装置和监测仪标准：GB 14054－1993 辐射防护用固定式X、γ辐射剂量率仪、报警装置和监测仪

检测项：全部参数检测样品：辐射防护用固定式X、γ辐射剂量率仪报警装置和监测仪标准：GB 14054－1993 辐射防护用固定式X、γ辐射剂量率仪、报警装置和监测仪

检测项：外观、尺寸检测样品：玻璃注射器标准：《玻璃注射器》 YY 1001-2004

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*部分参数检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：GB8898-2011音频、视频及类似电子设备

检测项：*部分参数检测样品：医用电器设备标准：GB9706.1-2007医用电器设备第一部分：安全通用要求

检测项：*全部参数检测样品：原电池标准：GB/T8897.1-2008原电池第1部分：总则GB/T8897.2-2008原电池第2部分：外形尺寸和电性能要求

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生茂光电科技股份有限公司检测中心

检测项：电参数检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：LED模块用直流或交流电子控制装置性能要求 GB/T24825-2009

检测项：外观尺寸检测样品：道路交通信号灯标准：道路交通信号灯 GB14887-2011

检测项：外形尺寸检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求GB24819-2009

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通用电气(中国)研究开发中心有限公司通用电气照明集团(亚洲)技术中心实验室

检测项：部分参数检测样品：汽车灯标准：道路机动车辆灯泡尺寸、光电性能要求 GB15766.1-2008 IEC60809:2004

检测项：部分参数检测样品：LED灯标准：小型灯 GB15766.3-2007 IEC60983:2005

检测项：部分参数检测样品：汽车灯标准：道路机动车辆灯泡尺寸、光电性能要求 GB15766.2-2007 IEC60810:2003

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联塑市政管道（河北）有限公司质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：燃气用埋地聚乙烯(PE)管材标准：燃气用埋地聚乙烯(PE)管道系统第1部分:管材 GB 15558.1-2003

检测项：部分参数检测样品：冷热水用耐热聚乙烯(PE-RT)管材及管件标准：冷热水用耐热聚乙烯(PE-RT)管材及管件 Q/RLS 05-2011

检测项：部分参数检测样品：燃气用埋地聚乙烯(PE)管件标准：燃气用埋地聚乙烯（PE）管道系统第2部分：管件 GB 15558.2-2005

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东莞市安磁电子科技有限公司

检测项：尺寸测量检测样品：家用和类似用途插头标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB2099.1-2008 家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸 GB1002-2008

检测项：试验检测样品：家用和类似用途插头标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB2099.1-2008 家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸 GB1002-2008

检测项：标志检测样品：家用和类似用途插头标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB2099.1-2008 家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸 GB1002-2008

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东北电力科学研究院有限公司

检测项：工频参考电压值检测样品：接地装置标准：1、接地装置特性参数测量导则 DL /T 475-2006 2、接地系统的土壤电阻率、接地阻抗和地面电位测量导则－第1部分：常规测量 GB/T 17949.1－2000 3、交流电气装置的接地DL/T 621－1997

检测项：最大持续运行电压下的总电流及其阻性电流基波峰值检测样品：接地装置标准：1、接地装置特性参数测量导则 DL /T 475-2006 2、接地系统的土壤电阻率、接地阻抗和地面电位测量导则－第1部分：常规测量 GB/T 17949.1－2000 3、交流电气装置的接地DL/T 621－1997

检测项：接地电阻检测样品：接地装置标准：1、接地装置特性参数测量导则 DL /T 475-2006 2、接地系统的土壤电阻率、接地阻抗和地面电位测量导则－第1部分：常规测量 GB/T 17949.1－2000 3、交流电气装置的接地DL/T 621－1997

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