辅助降血脂类保健食品违法添加药物检测实验

冠状动脉支架

简介

冠状动脉支架

简介

冠状动脉支架产品描述：通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成，其结构一般呈网架状。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑，以维持或恢复血管管腔的完整性，保持血管管腔通畅。支架可含或不含表面改性物质（不含药物），如涂层。为了某些特殊用途，支架可能有覆膜结构。

冠状动脉支架预期用途：用于治疗动脉粥样硬化、以及各种狭窄性、阻塞性或闭塞性等血管病变。

冠状动脉支架品名举例：冠状动脉支架、外周动脉支架、肝内门体静脉支架

冠状动脉支架管理类别：Ⅲ

药物洗脱冠状动脉支架产品描述：通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成，其结构一般呈网架状。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑，以维持或恢复血管管腔的完整性，保持血管管腔通畅。支架可含或不含表面改性物质，如涂层。为了某些特殊用途，支架可能有覆膜结构。含有药物成分。

药物洗脱冠状动脉支架预期用途：用于治疗动脉粥样硬化、以及各种狭窄性、阻塞性或闭塞性等血管病变。

药物洗脱冠状动脉支架品名举例：药物洗脱冠状动脉支架、药物洗脱外周动脉支架

药物洗脱冠状动脉支架管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

血管支架相关指导原则：
1、冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则
2、冠状动脉药物洗脱支架临床前研究指导原则
3、生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验研究指导原则
4、生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则

血管支架相关标准：
1、YY/T 0663.3-2016 心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器
2、YY/T 0808-2010 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法
3、YY/T 0987.1-2016 外科植入物磁共振兼容性第1部分安全标记
4、YY/T 0987.2-2016 外科植入物磁共振兼容性第2部分：磁致位移力试验方法
5、YY/T 0987.3-2016 外科植入物磁共振兼容性第3部分：图像伪影评价方法
6、YY/T 0987.4-2016 外科植入物磁共振兼容性第4部分：射频致热试验方法
7、YY/T 0987.5-2016 外科植入物磁共振兼容性第5部分：磁致扭矩试验方法
8、YY/T 0693-2008 血管支架尺寸特性的表征
9、YY/T 0695-2008 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法
10、YY 0500-2004 心血管植入物人工血管
11、YY/T 1449.3-2016 心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜
12、YY/T 0685-2008 神经外科植入物　自闭合颅内动脉瘤夹
13、YY/T 0079-2016 医用金属夹
14、YY/T 1758-2020 心血管植入物肺动脉带瓣管道
15、GB/T 39381.1-2020 心血管植入物血管药械组合产品第1部分：通用要求

血管支架相关检测项目：
1 . 支架系统和输送系统《心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2020》《心血管植入物血管内器械第2部分:血管支架 YY/T 0663.2-2016》
2 . 支架《心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2020》《心血管植入物血管内器械第2部分:血管支架 YY/T 0663.2-2016》
3 . 支架弹性回缩《球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法： YY/T 0694-2020》《球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法： ASTM F2079-09(2017)》
4 . 支架脉动耐久性《血管支架体外脉动耐久性标准测试方法： YY/T 0808-2010》《血管支架体外脉动疲劳标准测试方法： ASTM F2477-2019》
5 . 释放直径《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
6 . 支架长度《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
7 . 最大截面尺寸的测量方法《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
8 . 支撑单元和桥筋厚度的测量方法《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
9 . 输送系统尺寸《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
10 . 球囊额定爆破压《血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管 YY 0285.4-2017》《心血管植入物血管内器械第2 部分：血管支架 YY/T 0663.2-2016》
11 . 支架尺寸《产品几何技术规范(GPS)光滑工件尺寸的检验： GB∕T 3177-2009》
12 . 径向支撑强度《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》
13 . 结合强度《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
14 . 组件尺寸兼容性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
15 . 尺寸验证《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
16 . 移除力《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
17 . 弯曲/打折《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
18 . 轮廓/直径测试《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
19 . 推送性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
20 . 模拟使用《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
21 . 追踪性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
22 . 球囊充盈时间《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
23 . 球囊卸压时间《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
24 . 球囊疲劳《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
25 . 狗骨头效应《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
26 . 支架长度与直径的关系《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
27 . 轮廓效应/喇叭口（球囊扩张支架）《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
28 . 贴壁性能《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
29 . 回缩（球囊扩张支架）《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
30 . 外观《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
31 . 支架直径与充盈压力的关系的试验《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
32 . 最大截面尺寸《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
33 . 直径《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
34 . 标称直径《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
35 . 短缩率/伸长率《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
36 . 扩张均匀性《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
37 . 标称扩张长度《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
38 . 支架直径与球囊充盈压力的关系《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
39 . 尺寸验证和支架长度与直径之间的关系《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
40 . 尺寸《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
41 . 球囊额定疲劳《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
42 . 止血性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
43 . 轮廓效应/喇叭口《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
44 . 固定有效性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
45 . 径向抗挤压性能（球囊扩张支架）《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
46 . 抗平行板挤压性能《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
47 . 径向支撑力《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
48 . 回缩《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》《球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法： YY/T 0694-2020》
49 . 即刻涂层完整性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
50 . 涂层尺寸及其他涂层参数《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
51 . 腐蚀性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
52 . 涂层微粒产生《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
53 . 外观检验《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
54 . 支架空白表面积和支架外表面积《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
55 . 载药量《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
56 . 药物洗脱《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
57 . 耐久性《血管支架体外脉动耐久性标准测试方法： YY/T 0808-2010》
58 . 疲劳实验《Standard Test Methods for in vitro Pulsatile Durability Testing of Vascular Stents： ASTM F2477-2019》
59 . 稳固性《预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法： YY/T 0807-2010》
60 . 径向载荷《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

搜索条件所在地区: 所属类别:

贵州省煤炭产品质量监督检验院

检测项：添加剂检测样品：冶金焦炭标准：不做“5”高温燃烧中和法

机构所在地：贵州省六盘水市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：过敏反应检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪK/一部附录ⅩⅢG/化学药物研究技术指导原则2005年版/中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：溶血与凝集（溶血试验）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪL/一部附录ⅩⅢH/化学药物研究技术指导原则2005年版/中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：免疫球蛋白类制剂糖含量/人血液制品中糖及糖醇检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅥP

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京市公安局刑事侦查总队八大队

检测项：苯巴比妥检测样品：中毒案件检材中巴比妥类药物的定性、定量分析标准：中毒检材中的巴比妥类药物的定性、定量分析方法 GA/T 102-1995（中华人民共和国公共安全行业标准）； XSJS/DH 001-2002（北京市公安局刑事技术规范）

检测项：速可眠检测样品：中毒案件检材中巴比妥类药物的定性、定量分析标准：中毒检材中的巴比妥类药物的定性、定量分析方法 GA/T 102-1995（中华人民共和国公共安全行业标准）； XSJS/DH 001-2002（北京市公安局刑事技术规范）

检测项：戊巴比妥检测样品：中毒案件检材中巴比妥类药物的定性、定量分析标准：中毒检材中的巴比妥类药物的定性、定量分析方法 GA/T 102-1995（中华人民共和国公共安全行业标准）； XSJS/DH 001-2002（北京市公安局刑事技术规范）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

检测项：一般药理学试验检测样品：药品标准：【H】GPT4-1，2005，化学药物一般药理学研究技术指导原则；【Z】GPT1-1，2005，中药、天然药物一般药理学研究技术指导原则

检测项：围产期毒性试验（Ⅲ段）检测样品：药品标准：2006，药物生殖毒性研究技术指导原则 GBZT 240.21-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第21部分：致畸试验

检测项：微核试验检测样品：药品标准：GBZ/T 240.11-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第11部分：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验;SFDA：药物遗传毒性研究技术指导原则,2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心沧州分中心

检测项：呋喃唑酮的代谢物3-氨基-2-唑烷基酮AOZ 检测样品：食品标准：动物源性食品中硝基呋喃类药物代谢物残留量检测方法高效液相色谱串联质谱法GB/T21311-2007 进出口动物源食品中硝基呋喃类药物代谢物残留量检测方法高效液相色谱串联质谱法 SN/T1627-2005

检测项：呋喃它酮的代谢物5-甲基吗啉-3-氨基-2-唑烷基酮AMOZ 检测样品：食品标准：动物源性食品中硝基呋喃类药物代谢物残留量检测方法高效液相色谱串联质谱法GB/T21311-2007 进出口动物源食品中硝基呋喃类药物代谢物残留量检测方法高效液相色谱串联质谱法 SN/T1627-2005

检测项：阿维菌素检测样品：食品标准：动物源食品中阿维菌素类药物残留量的测定高效液相色谱法农业部 781号公告-5-2006

机构所在地：河北省沧州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广西壮族自治区公安厅物证鉴定中心

检测项：苯巴比妥检测样品：巴比妥类药物标准：《中毒检材中巴比妥类药物的定性定量分析方法》GA/T 102-1995 公安部物证鉴定中心《生物样品中巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥的气相色谱检验方法》IFSC 03-03-01-2011

检测项：速可眠检测样品：巴比妥类药物标准：《中毒检材中巴比妥类药物的定性定量分析方法》GA/T 102-1995 公安部物证鉴定中心《生物样品中巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥的气相色谱检验方法》IFSC 03-03-01-2011

检测项：戊巴比妥检测样品：巴比妥类药物标准：《中毒检材中巴比妥类药物的定性定量分析方法》GA/T 102-1995 公安部物证鉴定中心《生物样品中巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥的气相色谱检验方法》IFSC 03-03-01-2011

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

检测项：润滑油硫酸盐灰分检测样品：石油产品标准：添加剂和含添加剂润滑油硫酸盐灰分测定法GB/T2433-2001(2004)

检测项：机械杂质检测样品：石油产品标准：石油和石油产品及添加剂机械杂质测定法GB/T511-2010

检测项：砷检测样品：石油产品标准：食品添加剂中砷的测定GB/T5009.76-2003(2004)

机构所在地：辽宁省抚顺市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国人民解放军海军后勤技术装备研究所舰船油料实验检测评定中心

检测项：硫酸盐灰分检测样品：石油产品标准：添加剂和含添加剂润滑油硫酸盐灰分测定法 GB/T 2433-2001(2004）

检测项：机械杂质检测样品：石油产品标准：石油和石油产品及添加剂机械杂质测定法 GB/T 511-2010

检测项：铝、硼、钡、钙、铬、铜、铁、铅、镁、锰、钼、镍、磷、钾、钠、硅、锡、银、硫、钛、钒、锌检测样品：标准：使用过的润滑油中添加剂元素、磨损金属和污染物以及基础油中某些元素测定法(电感耦合等离子体发射光谱法) GB/T 17476-1998（2004）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
兄弟科技股份有限公司检测中心

检测项：甲萘醌含量检测样品：饲料添加剂亚硫酸氢钠甲萘醌（维生素K3）标准：饲料添加剂亚硫酸氢钠甲萘醌（维生素K3） GB/T 7294-2009 4.4

检测项：游离亚硫酸氢钠含量检测样品：饲料添加剂亚硫酸氢钠甲萘醌（维生素K3）标准：饲料添加剂亚硫酸氢钠甲萘醌（维生素K3） GB/T 7294-2009 4.5

检测项：磺酸甲萘醌检查检测样品：饲料及饲料添加剂标准：饲料添加剂亚硫酸氢钠甲萘醌（维生素K3） GB/T 7294-2009 4.7

机构所在地：浙江省海宁市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国石油天然气股份有限公司大连润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

检测项：硫酸盐灰分检测样品：石油产品标准：添加剂和含添加剂润滑油硫酸盐灰分测定法 GB/T 2433-2001

检测项：磷含量检测样品：石油产品标准：添加剂和含添加剂润滑油的磷含量测定法(比色法) SH/T 0296-1992(2004)

检测项：机械杂质检测样品：石油产品标准：石油和石油产品及添加剂机械杂质测定法 GB/T 511-2010

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

冠状动脉支架

简介

冠状动脉支架

简介

贵州省煤炭产品质量监督检验院

四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

北京市公安局刑事侦查总队八大队

北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心沧州分中心

广西壮族自治区公安厅物证鉴定中心

中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

中国人民解放军海军后勤技术装备研究所舰船油料实验检测评定中心

兄弟科技股份有限公司检测中心

中国石油天然气股份有限公司大连润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务