输出高电流检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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检测项：低电平输出电流检测样品：时基电路标准：半导体集成电路时基电路测试方法的基本原理 GB/T14030-1992

检测项：输出电流检测样品：混合集成电路标准：混合集成电路DC/DC变换器测试方法　 SJ20646-1997

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陕西省计量科学研究院

检测项：直流输出电流指示检测样品：电源箱标准：工业过程测量和控制系统用电动仪表通用技术条件 GB/T2613-2008

检测项：输出电压范围检测样品：电流变送器标准：交流电量转换为模拟量或数字信号的电测量变送器 GB/T13850-1998

检测项：负载变化对输出影响检测样品：电流变送器标准：交流电量转换为模拟量或数字信号的电测量变送器 GB/T13850-1998

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深圳中航技术检测所

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检测项：输出电流检测样品：接地导通电阻测试仪标准：SJ/T 11386-2008接地导通电阻测试仪通用规范

检测项：输出电流波动检测样品：接地导通电阻测试仪标准：SJ/T 11386-2008接地导通电阻测试仪通用规范

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：输出电流峰值系数检测样品：人民币鉴别仪※ 标准：人民币鉴别仪通用技术条件 GB 16999-2010

检测项：输出电压/ 输出频率检测样品：通信用不间断电源（UPS）※ 标准：通信用不间断电源（UPS） YD/T 1095-2008

检测项：输入输出特性检测样品：调幅广播收音机※ 标准：调幅广播收音机测量方法 GB/T 2846-1988

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北京市计量检测科学研究院

检测项：电压校准功能最大输出电流检测样品：多功能标准源标准：数字多用表校准仪通用技术条件 GB/T15637-1995

检测项：电压校准功能最大输出电流检测样品：示波器标准：通用阴极射线示波器测试方法 GB 6585-1996

检测项：电流互感器检测样品：失真度测量仪标准：电流互感器GB 1208-2006

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：电流检测样品：灯座连接安全性试验装置标准：荧光灯/镇流器输入输出特性测试仪检测规范

检测项：交流电压检测样品：荧光灯/镇流器输入输出特性测试仪标准：CEST/CAL/GF062-2010荧光灯/镇流器输入输出特性测试仪检测规范

检测项：功率因数检测样品：荧光灯/镇流器输入输出特性测试仪标准：CEST/CAL/GF062-2010荧光灯/镇流器输入输出特性测试仪检测规范

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中国测试技术研究院

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检测项：工频电压耐受试验检测样品：并联电抗器标准：GB311.1-1997 《高压输变电设备的绝缘配合》 GB/T16927.1-1997 《高电压试验技术第一部分：一般试验要求》

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