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输血器

简介

输血器产品描述：通常由接头、管路、滴管、滴斗、流量调节器、瓶塞穿刺器及保护套、血液过滤器、防自流夹、抗虹吸阀等组成。部分输血器带有空气过滤器的进气器件、药液注射件。其设计能使其在重力或压力的作用下，将血液容器中的血液或血液成分通过静脉穿刺器械向静脉内输送。无菌提供，一次性使用。输血器预期用途：用于向患者输送血液或血液成分。输血器品名举例：一次性使用输血器、一次性使...查看详情>>

输血器

简介

输血器产品描述：通常由接头、管路、滴管、滴斗、流量调节器、瓶塞穿刺器及保护套、血液过滤器、防自流夹、抗虹吸阀等组成。部分输血器带有空气过滤器的进气器件、药液注射件。其设计能使其在重力或压力的作用下，将血液容器中的血液或血液成分通过静脉穿刺器械向静脉内输送。无菌提供，一次性使用。

输血器预期用途：用于向患者输送血液或血液成分。

输血器品名举例：一次性使用输血器、一次性使用去白细胞输血器、一次性使用泵用输血器

输血器管理类别：Ⅲ

输血器相关检测项目：

1 . DEHP溶出量《聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南： YY/T 0927-2014 YY/T 0927-2014》
2 . 微粒污染《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
3 . 注射件《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
4 . 外圆锥接头《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
5 . 保护套《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
6 . 泄漏《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
7 . 拉伸强度《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
8 . 输血插口穿刺器《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
9 . 管路《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
10 . 血液及血液成分过滤器《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
11 . 滴斗与滴管《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
12 . 流量调节器《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
13 . 血液及血液成分胡流速《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
14 . 还原物质《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
15 . 金属离子《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
16 . 酸碱度滴定《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
17 . 蒸发残渣《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
18 . 浸提液紫外吸光度《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
19 . 环氧乙烷残留量《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
20 . 生物要求《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
21 . 致敏试验《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
22 . 无菌《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
23 . 细菌内毒素《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
24 . 溶血试验《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
25 . 急性全身毒性试验《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
26 . 皮内刺激《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
27 . 细胞毒性《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
28 . 热原（家兔法）《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
29 . 金属离子（钡、铬、铜、铅、锡、镉）《一次性使用输血器第1部分：重力输血式 GB 8369.1-2019》
30 . 金属离子总量《一次性使用输血器第1部分：重力输血式 GB 8369.1-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：一次性使用输血器标准：《一次性使用输血器》 GB 8369-2005

检测项：全部参数检测样品：电动吸痰器标准：《电动吸痰器》 Q/CYFM 5-2002

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法》 GB 14233.2-2005

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：一次性使用输血器标准：一次性使用输血器GB 8369-2005

检测项：全部参数检测样品：一次性使用输血器标准：一次性使用输血器GB 8369-2005

检测项：全部参数检测样品：心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器标准：心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器YY 0053-2008

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检测项：全部参数检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005一次性使用输血器

检测项：部分参数检测样品：输血（液）器具专用聚乙烯塑料标准：GB15593-1995输血（液）器具专用聚乙烯塑料

检测项：部分参数检测样品：医用输液、输血、注射器具聚丙烯专用料标准：YY/T 0242 -2007医用输液、输血、注射器具聚丙烯专用料

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吉林省医疗器械检验所

检测项：化学要求检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005《一次性使用输血器》

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检测项：物理要求检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005《一次性使用输血器》

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：一次性使用输血器标准：一次性使用输血器 GB 8369-2005

检测项：部分参数检测样品：橡胶输血胶管标准：橡胶输血胶管GB4491-2003

检测项：pH变化值检测样品：医疗器械（化学性能）标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T 14233.1-2008 橡胶输血胶管GB 4491- 2003

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：一次性使用输血器标准：一次性使用输血器GB 8369-2005

检测项：部分参数检测样品：一次性使用输血器标准：一次性使用输血器GB 8369-2005

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检测项：部分项目检测样品：一次性使用输血器标准：一次性使用输血器 YZB/国 3203-2010 GB8369-2005

检测项：部分项目检测样品：一次性使用输血器标准：一次性使用输血器 YZB/国 3203-2010 GB8369-2005

检测项：全项目检测样品：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法 GB/T14233.1-2008

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检测项：细菌内毒素试验检测样品：医疗器械标准：一次性使用输血器 GB8369-2005 附录C

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：一次性使用输血器 GB8369-2005 7.4

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器械检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005 7

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：细菌菌落总数、初始污染菌检测样品：消毒产品标准：一次性使用输血器GB 8369-2005附录NA 6.2

检测项：电子驱虫器驱蟑效果测试检测样品：毒理学标准：电子驱虫器驱蟑效果测试方法SCDC/FB S097-2004

检测项：环氧乙烷残留检测样品：消毒产品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2008 9

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检测项：医用输液、输血、注射器具无菌试验检测样品：疾病控制标准：医用输液、输血、注射器具无菌试验GB15980-1995 (附录D)

检测项：医用输液、输血、注射器具无菌试验检测样品：疾病控制标准：医用输液、输血、注射器具无菌试验GB15980-1995 (附录D)

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