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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：蒸压灰砂砖标准：《蒸压灰砂砖》 GB 11945-1999

检测项：蒸馏特性检测样品：人造板及其制品中甲醛标准：《石油产品常压蒸馏特性测定法》GB/T6536-2010

检测项：部分参数检测样品：干压陶瓷砖E≤0.5% BⅠa类-瓷质砖标准：《陶瓷砖》 GB/T 4100-2006附录G

机构所在地：广东省肇庆市更多相关信息>>

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山西省计量科学研究院

检测项：全部项目检测样品：矿用差压传感器标准：矿用差压传感器通用技术条件 MT 393-1995

检测项：全部项目检测样品：矿用负压传感器标准：矿用负压传感器 MT393-1995

检测项：全部项目检测样品：气体检测管用圆筒形负压式采样器标准：气体检测管用圆筒形负压式采样器技术条件 MT/T628-1996

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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博益（天津）气动技术研究所有限公司实验室

检测项：差压范围检测样品：差压式气密检漏仪标准：差压式气密检漏仪 GB/T 25752-2010

检测项：差压传感器误差检测样品：差压式气密检漏仪标准：差压式气密检漏仪 GB/T 25752-2010

检测项：重复性误差检测样品：差压式气密检漏仪标准：差压式气密检漏仪 GB/T 25752-2010

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：部分参数检测样品：361 极压抗磨剂标准：361 极压抗磨剂 SH/T0016-1990（1998）

检测项：部分参数检测样品：321 极压剂标准：321 极压剂 SH/T0664-1998

检测项：全部参数检测样品：船舶压载舱漆标准：船舶压载舱漆通用技术条件 GB/T6823-2008

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北京市计量检测科学研究院

检测项：压针滑动性能检测样品：压陷式眼压计标准：压陷式眼压计 YY 1036-2004

检测项：回差检测样品：压陷式眼压计标准：压陷式眼压计 YY 1036-2004

检测项：指针偏转平稳性检测样品：压陷式眼压计标准：压陷式眼压计 YY 1036-2004

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：船舶压载舱漆标准：船舶压载舱漆GB/T 6823-2008

检测项：耐热性检测样品：涂料标准：压水堆核电厂设施设备防护涂层规范第5部分:涂层系统耐化学介质的测定NB/T 20133.5-2012

检测项：耐化学介质检测样品：树脂标准：压水堆核电厂设施设备防护涂层规范第1部分:通用要求 NB/T 20133.1-2012

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中国船舶重工集团公司第七二五研究所检测与校准中心

检测项：模拟压载舱试验检测样品：压载舱漆标准：船舶压载舱漆 GB/T 6823-2008 IMO MSC 215.82（2006）

检测项：粘结力检测样品：压载舱漆标准：船舶压载舱漆 GB/T 6823-2008 IMO MSC 215.82（2006）

检测项：耐碱性检测样品：压载舱漆标准：船舶压载舱漆 GB/T 6823-2008 IMO MSC 215.82（2006）

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广州市建筑材料工业研究所有限公司

检测项：全部项目检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：蒸压加气混凝土性能试验方法GB/T 11969-2008 蒸压加气混凝土砌块 GB 11968-2006

检测项：全部项目检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：蒸压加气混凝土性能试验方法GB/T 11969-2008 蒸压加气混凝土砌块 GB 11968-2006

检测项：全部项目检测样品：蒸压灰砂砖标准：蒸压灰砂砖 GB 11945-1999

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中国石油化工股份有限公司东北油气分公司工程技术研究院综合实验室

检测项：加入试样后压裂液粘度保持率检测样品：水基压裂液标准：水基压裂液性能评价 SY/T 5107－2005

检测项：筛余量检测样品：压裂酸化用粘土稳定剂标准：压裂酸化用粘土稳定剂性能测定方法 SY/T 5762-1995 水基压裂液性能评价 SY/T 5107－2005

检测项：含水率检测样品：压裂酸化用粘土稳定剂标准：压裂酸化用粘土稳定剂性能测定方法 SY/T 5762-1995 水基压裂液性能评价 SY/T 5107－2005

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中国化学工业桂林工程有限公司橡胶机械检验实验室

检测项：帘布接头错边、搭接尺寸、卷取对中偏差、帘布拉伸率检测样品：纤维帘布裁断机标准：《纤维帘布裁断机》HG/T2420-2011

检测项：液压系统耐压试验保压检测样品：平板硫化机标准：《平板硫化机》GB/T25155-2010 《平板硫化机检测方法》HG/T3229-2011

检测项：旁压辊的外表面硬度检测样品：橡胶单螺杆挤出机标准：《橡胶单螺杆挤出机》 HG/T 3110－2009 《橡胶单螺杆挤出机检测方法》HG/T3230-2009

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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