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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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兰州交通大学运输包装质量检测中心

检测项：边压强度检测样品：标准：运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 6543-2008

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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蚌埠市产品质量监督检测中心

检测项：边部密封材料水气渗透率检测样品：玻璃标准：《中空玻璃》 GB/T 11944-2012之附录C

机构所在地：安徽省蚌埠市更多相关信息>>

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东莞市隽思产品检测有限公司

检测项：萃取铅/镉检测样品：食品接触材料和容器标准：容器内部铅镉溶出量杯边铅镉溶出量 7117.06(2012)&7117.07(2012)

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全委员会联邦法规 CPSC 16CFR 1500.48　尖点测试 CPSC 16CFR 1500.49 利边测试 CPSC 16CFR 1500.50, 1500.51, 1500.52, 1500.53　正常使用和合理滥用测试 CPS

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全委员会联邦法规 CPSC 16CFR 1500.48　尖点测试 CPSC 16CFR 1500.49 利边测试 CPSC 16CFR 1500.50, 1500.51, 1500.52, 1500.53　玩具和儿童用品正常使用和合理滥

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佛山市南海美泰精密压铸有限公司PI实验室

检测项：利边测试检测样品：玩具标准：美国玩具安全标准 ASTM F963-11 条款 4.7

检测项：金属边检测样品：玩具标准：加拿大消费品安全法案-玩具条例 SOR/2011-17条款8

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安利（中国）日用品有限公司质量保证实验室

检测项：边压强度检测样品：压敏胶粘带标准：瓦楞纸板边压强度的测定法 GB/T 6546-1998

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：边压强度检测样品：塑料标准：GB/T 6546-1998瓦楞纸板边压强度的测定法

检测项：边压强度检测样品：塑料标准：GB/T 6546-1998瓦楞纸板边压强度的测定法

检测项：部分项目检测样品：瓦楞纸板/瓦楞纸箱标准：SN/T 0262-1993 出口商品运输包装瓦楞纸箱检验规程

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心邯郸分中心

检测项：边压强度检测样品：纺织品标准：瓦楞纸板边压强度的测定法 GB/T 6546-1998

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神华神东煤炭集团有限责任公司设备管理中心检测实验室

检测项：边绳单根拉断力检测样品：煤矿用钢丝绳芯输送带标准：煤矿井下假顶用塑料编织布 MT 960-2005-附录A

检测项：带边胶宽度检测样品：普通用途织物芯输送带标准：普通用途钢丝绳芯输送带 GB/T 9770-2001-5.7

检测项：馏程检测样品：液压支架（柱）用乳化油、浓缩物及其高含水液压液标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

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建辉塑胶电子实业（深圳）有限公司检测中心

检测项：利边试验检测样品：玩具标准：标准消费者安全法规:玩具安全ASTM F963-11 条款 4.7

检测项：利边试验检测样品：玩具标准：玩具安全标准:第一部分机械与物理性能EN 71-1:2011 条款 8.2

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：利边方法 M00.2:2013

检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-耐久压烫织物经家庭洗涤和干燥后外观的评定方法 GB/T 13769-2009

检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-耐久压烫织物经家庭洗涤和干燥后外观的评定方法 ISO 7768:2009

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