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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：GB/T 3923.1-1997 纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法

检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童首饰消费标准规范：ASTM F2923-11条款9

检测项：总铅、汞检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大消费品安全法案玩具条例 SOR/2011-17条款23 测定方法C02.2:2011

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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上海市服装研究所服装检测中心

检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法GB/T 3923.1-1997

检测项：接缝强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物及其制品的接缝拉伸性能第1部分：条样法接缝强力的测定GB/T 13773.1-2008

检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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内蒙古自治区烟草专卖局烟草质量监督检测站

检测项：条包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分：卷烟包装和标识 GB/T 22838.1-2009

检测项：条装检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第2部分：长度光电法 GB/T 22838.2-2009

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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广东新宝电器股份有限公司认证测试中心

检测项：pH值检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T5750.4-2006

检测项：铁检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T 5750.6-2006

检测项：pH值检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T5750.4-2006

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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南车株洲电力机车有限公司技术中心检测试验站

检测项：冲击耐压试验检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《铁路车辆-城市轨道车辆空调-型式试验》 DIN EN 14750-2-2006

检测项：冲击耐压试验检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《铁路应用-司机室空调-型式试验》 EN 14813-2-2006

检测项：冲击耐压试验检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《铁路车辆-城市轨道车辆空调-型式试验》 DIN EN 14750-2-2006

机构所在地：湖南省株洲市更多相关信息>>

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江苏长三角纺织服饰检测有限公司

检测项：拉伸性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第１部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T3923.1-1997

检测项：接缝强力检测样品：纺织品标准：纺织品及其制品的接缝拉伸性能第1部分：条样法接缝强力的测定 GB/T13773.1-2008

检测项：拉伸性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第１部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T3923.1-2013

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山东非金属材料研究所

检测项：断裂强力和断裂伸长率检测样品：织物标准：纺织品织物拉伸性能第一部分：断裂强力和断裂伸长率的测定（条样法） GB/T 3923.1-1997

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中国烟草总公司四川省公司烟草质量监督检测站

检测项：条包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第2部分:长度光电法 GB/T22838.2-2009

检测项：条装检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第2部分:长度光电法 GB/T22838.2-2009

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淄博市产品质量监督检验所

检测项：断裂强力和断裂伸长率检测样品：玻璃纤维增强制品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T3923.1-1997

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