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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

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上海市涂料研究所检测中心

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检测项：铅、镉检测样品：电工电子标准：电子信息产品中有毒有害物质的限量要求SJ/T 11363-2006 电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365-2006条款7.1.6.3.c)

检测项：汞检测样品：电工电子标准：电子信息产品中有毒有害物质的限量要求SJ/T 11363-2006 电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365-2006条款7.2.6.3.c)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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西王集团有限公司质量检测中心

检测项：氢氧化钠的质量分数检测样品：盐酸标准：工业用氢氧化钠中氢氧化钠和碳酸钠含量的测定 GB /T4348.1-2000

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杭州德联检测技术服务有限公司

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检测项：断裂强力和断裂伸长率检测样品：纺织品和服装标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 ISO 13934-1:1999

检测项：断裂强力和断裂伸长率检测样品：纺织品和服装标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 EN ISO 13934-1:1999

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

检测项：接缝强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物及其制品的接缝拉伸性能第1部分：条样法接缝强力的测定 GB/T 13773.1-2008

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深圳市美丽华油墨涂料有限公司检测中心

检测项：挥发性有机化合物检测样品：包装纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006

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福建中检华日食品安全检测有限公司

检测项：土霉素检测样品：畜禽肉标准：土霉素、四环素、金霉素的试验方法　食安发第0124001号第二章第38条

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检测项：强力霉素检测样品：畜禽肉标准：土霉素、四环素、金霉素的试验方法食安发第0124001号第二章第38条

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海东青非织工业（福建）有限公司非织造材料检测中心

检测项：断裂强力、断裂伸长率检测样品：非织造布标准：纺织品非织造布试验方法第3部分:断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法) GB/T 24218.3-2010

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青岛中检纺织品检验有限公司

检测项：断裂强力和断裂伸长率检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第一部分：断裂强力和断裂伸长率的测定（条样法）GB/T3923.1-1997

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云南中烟工业有限责任公司卷烟产品质量检测中心

检测项：VOCs全项检测样品：烟用包装材料标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006

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