过压安全装置检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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贵州省疾病预防控制中心

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检测项：环境梯度压差检测样品：公共场所检测标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010（附录D）

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上海东方久乐汽车安全气囊有限公司碰撞中心

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检测项：后部防护装置碰撞检测样品：汽车标准：SC/JL002-2006 后部防护装置

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国网四川省电力公司电力科学研究院

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检测项：装置功能试验检测样品：变压器保护装置标准：变压器保护装置通用技术条件 DL/T 770-2012

检测项：基本性能试验检测样品：线路保护装置标准：输电线路保护装置通用技术条件 GB/T 15145-2008

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

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检测项：全部项目检测样品：焊接电缆耦合装置标准：GB15579.12-1998弧焊设备安全要求第12部分：焊接电缆耦合装置IEC60974-12:2011弧焊设备第12部分：焊接电缆耦合装置EN60974-12-2005 弧焊设备第12部分：焊接电缆耦合装置

检测项：绝缘电阻测量检测样品：工频高压试验装置(试验变压器）标准：《高压试验装置通用技术条件第2部分：工频高压试验装置》DL/T848.2-2004

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：卷动百叶窗，遮阳篷，遮帘和类似装置的驱动装置标准：家用和类似用途电器的安全第2-97部分卷动百叶窗，遮阳篷，遮帘和类似装置的驱动装置的特殊要求

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

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山东省建筑科学研究院建设机械质量监督检测中心

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中国定远汽车试验场

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检测项：无线电骚扰特性检测样品：汽车标准：GB 3847-2005车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法

检测项：安装规定检测样品：外部照明及信号装置标准：GB 4785-2007汽车及挂车外部照明和光信号装置的安装规定

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农业部烟花爆竹质量监督检验测试中心

检测项：引燃装置检测样品：烟花爆竹标准：烟花爆竹安全质量 GB 10631-2013

检测项：外观检测样品：烟花爆竹标准：烟花爆竹安全质量 GB 10631-2013

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