过压安全装置检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

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检测项：全部参数检测样品：过氯乙烯内壁涂料标准：GB/T 5009.67-2003 食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：全部参数检测样品：食品容器过氯乙烯内壁涂料标准：食品容器过氯乙烯内壁涂料卫生标准 GB 7105-1986

检测项：卫生参数检测样品：与食物接触的产品标准：食品容器内壁过氯乙烯涂料卫生标准的分析方法 GB/T 5009.68-2003

检测项：常压蒸馏特性检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

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山东省化工研究院基本化工产品质量监督检验站

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检测项：全部参数检测样品：重过磷酸钙标准：重过磷酸钙 GB 21634-2008

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重庆长安工业（集团）有限责任公司理化计量中心

检测项：过烧组织检测样品：铝和铝合金标准：铸造铝合金金相铸造铝硅合金过烧 JB/T 7946.2-1999

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检测项：磁粉检测检测样品：金属与金属制品标准：承压设备无损检测　第4部分　磁粉检测 JB/T 4730.4-2005

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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贵港市产品质量检验所

检测项：全部参数检测样品：过磷酸钙标准：过磷酸钙GB20413-2006

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB4789.3－2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB4789.5-2012

机构所在地：广西壮族自治区贵港市更多相关信息>>

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上海标检产品检测有限公司

检测项：过氯乙烯内壁涂料感官指标检测样品：食品接触材料标准：食品容器过氯乙烯内壁涂料卫生标准 GB 7105-86

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：国家玩具安全技术安全规范 GB 6675-2003＋A1:2005（附录A）

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：玩具安全-第1部分物理和机械性能 ISO 8124-1:2012

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涪陵出入境检验检疫局综合实验室

检测项：过磷酸钙部分参数检测样品：标准：过磷酸钙GB 20413-2006

检测项：过磷酸钙检测样品：五氧化二磷标准：过磷酸钙 GB 20413-2006

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贵州省分析测试研究院

检测项：全部参数检测样品：食品容器内壁过氯乙烯涂料标准：食品容器内壁过氯乙烯涂料卫生标准的分析方法GB/T 5009.68-2003

检测项：邵氏A硬度检测样品：涂膜标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）GB/T531.1-2008

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中国检验认证集团山东检测有限公司

检测项：重金属检测样品：过氯乙烯涂料标准：食品容器内壁过氯乙烯涂料卫生标准的分析方法 GB/T5009.68-2003

检测项：脱色试验检测样品：过氯乙烯涂料标准：食品容器内壁过氯乙烯涂料卫生标准的分析方法 GB/T5009.68-2003

检测项：蒸发残渣检测样品：过氯乙烯涂料标准：食品容器内壁过氯乙烯涂料卫生标准的分析方法 GB/T5009.68-2003

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广东广业云硫矿业有限公司计量检测中心

检测项：有效五氧化二磷检测样品：过磷酸钙标准：过磷酸钙 GB 20413-2006 4.3条款

检测项：有效五氧化二磷检测样品：过磷酸钙标准：过磷酸钙 GB 20413-2006 4.3条款

检测项：灰分检测样品：过磷酸钙标准：工业硫酸 GB/T 534-2002 5.2条款

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