过压安全装置检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

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检测项：非密封外壳过压试验检测样品：充砂型电气设备标准：IEC60079-6:2004爆炸性气体环境用电气设备第6部分：油浸型“O”

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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检测项：过压运行检测样品：电子设备用压电陶瓷滤波器标准：电子设备用压电陶瓷滤波器电子元器件质量评定体系规范第2部分：分规范鉴定批准 GB/T12864-1997

检测项：过压、过流保护检测样品：计算机网络系统标准：基于以太网技术的局域网系统验收测评规范GB/T 21671-2008

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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北京东方计量测试研究所

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检测项：保护接地装置检测样品：电子变压器、电源装置和类似产品标准：GB 19212.1-2008 电力变压器、电源装置和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验

检测项：放电容量试验检测样品：电子变压器、电源装置和类似产品标准：GB 19212.1-2008 电力变压器、电源装置和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：全部项目检测样品：矿井压风自救装置标准：MT390-1995《矿井压风自救装置》

检测项：全部项目检测样品：矿用差压传感器标准：MT393-1995《矿用差压传感器通用技术条件》

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

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检测项：家庭紧急求助报警装置检测检测样品：安全防范系统标准：安全防范工程技术规范GB50348－2004 安全防范系统验收规则GA 308-2001

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苏州UL美华认证有限公司

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深圳市海太阳实业有限公司检测中心

检测项：过充测试检测样品：锂离子电池标准：IEC 62133:2002 便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求

检测项：过充测试检测样品：标准：

检测项：强制放电测试检测样品：锂离子电池标准：IEC 62133:2002 便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

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检测项：Ex封堵件的过压试验检测样品：爆炸性环境第2部分：由隔爆外壳“d”保护的设备标准：爆炸性环境第2部分：由隔爆外壳“d”保护的设备 GB3836.2-2010

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无菌负压吸引装置

简介

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

北京东方计量测试研究所

煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

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