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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电子科技集团公司第三十六研究所计量测试中心

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检测项：过流保护检测样品：军用设备和分系统标准：GJB 152A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量

检测项：热真空试验检测样品：电工电子产品类标准：QJ 2630.1-1994 卫星组件空间环境试验方法热真空试验

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东莞辰达电器有限公司测试中心

检测项：非正常过压试验检测样品：接地故障电路断路器标准：接地故障电路断路器 UL943:2012

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检测项：压壳试验检测样品：标准：

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北京振兴计量测试研究所

检测项：耐过压浪涌性能检测样品：DC/DC电源装置标准：飞机供电特性 GJB181A－2003

检测项：耐过压浪涌性能检测样品：DC/AC电源装置标准：飞机供电特性 GJB181A－2003

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：过欠压/频测试检测样品：光伏系统标准：GB/T 19939-2005 光伏系统并网技术要求

检测项：过欠压/频测试检测样品：光伏系统标准：GB/T 20046-2006 光伏(PV)系统电网接口特性

检测项：过压幅度测试检测样品：光伏逆变器标准：IEC 62109-1:2010 应用于光伏发电系统的电力转换器安全--第一部分：基本要求

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深圳市巴伦检测技术有限公司

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上海优立检测技术有限公司

检测项：封装的过压保护、验证和测试检测样品：锂电池/锂电芯标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.1

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：过压测试检测样品：道路车辆-部件标准：道路车辆电气和电子设备的环境条件和试验第3部分：机械负载 ISO 16750-3:2007; GB/T 28046.3-2011

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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