运输跌落试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京长城电子装备有限责任公司环境与可靠性检测中心

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检测项：振动检测样品：军用设备及电工电子产品标准：SJ/T 10325-92 《汽车收放机环境试验要求和试验方法》5.3 自由跌落试验

检测项：水试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：SJ/T 10325-92 《汽车收放机环境试验要求和试验方法》4.6 温度变化试验

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检测项：自由跌落检测样品：电工电子产品、汽车产品与军用设备标准：GB/T2423.8-1995 IDT IEC 60068-2-32：1990 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ed：自由跌落方法一：自由跌落

检测项：自由跌落检测样品：电工电子产品、汽车产品与军用设备标准：VW80000 3.5吨以下汽车电气和电子部件试验项目、试验条件和试验要求 8.1自由落体试验 GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法方法 203 随机跌落试验 GMW3172-2012 电气－电子元件通用规范－环境/耐久性 9.3.10自由

检测项：正弦变频振动检测样品：运输包装件标准：GB/T4857.10-2005 ISO8318：2000.MOD 包装运输包装件基本试验第10部分:正弦变频振动试验方法

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检测项：自由跌落检测样品：设备标准：GB/T2423.8-1995电工电子产品环境试验第二部分：试验方法试验Ed：自由跌落

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