远程心脏监测软件检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广州市城市排水监测站（广州市水质监测中心）

检测项：检测样品：标准：

检测项：大肠菌群检测样品：海水标准：海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测 GB 17378.7-2007 9.2 滤膜法

检测项：粪大肠菌群检测样品：海水标准：海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测 GB 17378.7-2007 9.2 滤膜法

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：软件评估检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2-2部分:真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 GB 4706.7-2004 IEC 60335-2-2:2002 + A1:2004 + A2:2006 IEC 60335-2-2:2009

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:一般要求 IEC 60335-1:2001 + A1:2004 + A2:2006 EN 60335-1:2002 + A11:2004 + A1:2004 + A12:2006 + A2:2006

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:一般要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2001 + A1:2004 + A2:2006 IEC 60335-1:2010 AS/NZS

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东莞市隽思产品检测有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：欧洲玩具安全标准 (BS) EN 71-1: 2011 EN 71-1:2011(E)

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广东惠晟检验科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 AS/NZS 60335.1:2011

检测项：部分项目检测样品：按摩电器标准：IEC 60335-2-32 :2008 (Ed 4.1)

检测项：部分项目检测样品：电磁灶标准：GB 4706.29-2008 家用和类似用途电器的安全电磁灶的特殊要求

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：软件评估检测样品：真空吸尘器标准：《家用和类似用途电器:真空吸尘器和吸水式清洁设备的特殊要求》 GB 4706.7-2004 IEC 60335-2-2:2002 +A1+A2 EN 60335-2-2:2003 +A1+A2+A11 IEC 60335-2-2:2009 EN 60335

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器标准：IEC 60335-2-2:2002+A1+A2, EN 60335-2-2:2003+A1+A2+A11, IEC 60335-2-2:2009, EN 60335-2-2:2010, GB 4706.7-2004《家用和类似用途电器:真空吸尘器和吸水式

检测项：部分项目检测样品：电熨斗标准：IEC 60335-2-3:2002+A1+A2, EN 60335-2-3:2002+A1+A2+A11, GB 4706.2-2007《家用和类似用途电器.安全.第2-3部分:电熨斗的特殊要求》

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上海电气器具检验测试所

检测项：部分项目检测样品：快热式热水器标准：家用和类似用途电器的安全快热式热水器的特殊要求 GB4706.11-2008 IEC60335-2-35:2002

检测项：部分项目检测样品：储水式热水器标准：家用和类似用途电器的安全储水式式热水器的特殊要求GB4706.12-2006

检测项：部分项目检测样品：电热毯、电热垫及类似柔性发热器具标准：家用和类似用途电器的安全电热毯、电热垫及类似柔性发热器具的特殊要求 GB4706.8-2008 IEC60335-2-17：2006

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：结构要求检测样品：家用洗衣机电脑程序控制器标准：GB/T 17499-2008 家用洗衣机电脑程序控制器

检测项：部分项目检测样品：家用洗衣机电脑程序控制器标准：家用洗衣机电脑程序控制器 GB/T 17499-2008

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浙江方正家用电器质量检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：部分项目检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：电熨斗的特殊要求 GB 4706.2-2007

检测项：部分项目检测样品：电动剃须刀标准：家用和类似用途电器的安全剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求 GB 4706.9-2008

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东北电力科学研究院有限公司

检测项：DCS系统软件功能测试检测样品：脱硫系统标准：湿法烟气脱硫工艺性能检测技术规范 DL/T 986-2005 固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T 16157-1996

检测项：DCS系统软件功能测试检测样品：脱硫系统标准：湿法烟气脱硫工艺性能检测技术规范 DL/T 986-2005 固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T 16157-1996

检测项：相位检测样品：汽轮机叶片标准：机器状态监测与诊断振动状态监测第1部分：总则 GB/T 19873.1-2005

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：部分项目检测样品：控制系统有关安全部件标准：机械安全控制系统有关安全部件第1部分：设计通则GB/T 16855.1-2008

检测项：*部分项目检测样品：控制系统有关安全部件标准：机械安全控制系统有关安全部件第1部分：设计通则 GB/T 16855.1-2008/ISO 13849-1-2006

检测项：*部分项目检测样品：控制系统有关安全部件标准：机械安全控制系统有关安全部件第1部分：设计通则 GB/T 16855.1-2008/ISO 13849-1-2006

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金标免疫层析分析仪

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广东惠晟检验科技有限公司

深圳市冠准科技有限公司

上海电气器具检验测试所

浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

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