连续漏电流检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：电熨斗的特殊要求 EN 60335-2-3:2002 + A1: 2005 + A2: 2008 + A11: 2010

检测项：工作状态下的泄漏电流和电气强度检测样品：深油炸锅,煎锅等类似电器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分:深油炸锅,煎锅等类似电器的特殊要求 EN 60335-2-13: 2010

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检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用以及类似用途电器标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》GB 4706.1-2005

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：家用以及类似用途电器标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》GB 4706.1-2005

检测项：输入功率和电流检测样品：家用以及类似用途电器标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》GB 4706.1-2005

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检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：空调器标准：房间空气调节器GB/T7725-2004 房间空气调节器能效限定值及能效等级 GB 12021.3-2010

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：电水壶标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求GB4706.19-2008

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：电水壶标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求GB4706.19-2008

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检测项：泄漏电流检测样品：不间断电源标准：不间断电源设备第1部分: UPS的一般规定和安全要求 IEC 62040-1:2008 EN 62040-1:2008

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检测项：工作情况下的泄漏电流和电气强度检测样品：一般家用及类似设备标准：家用和类似器具的安全,通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

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检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求GB4706.1-2005

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检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：液体加热器标准：《家用和类似用途电器的安全第一部份：通用要求》 GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器安全液体加热器的特殊要求》 GB4706.19-2008

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检测项：（初）沸点检测样品：危险化学品分类第3类易燃液体标准：9.《连续闭杯闪点仪闪点标准测试法》ASTM D 6450-2010

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检测项：工作温度下的泄漏电流检测样品：标准：《小功率电动机通用技术条件》 GB/T 5171-2002

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检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005

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检测项：连续燃烧试验检测样品：家用燃气快速热水器标准：家用燃气快速热水器 GB 6932-2001

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