连续过输入检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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检测项：仪表的连续过负载检测样品：模拟式电流表、电压表和电阻表标准：直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第1部分:定义和通用要求GB/T 7676.1-1998、直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第2部分:电流表和电压表的特殊要求GB/T 7676.2-1998、直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第6部分:电阻表(阻抗

检测项：过范围影响检测样品：血压计和血压表标准：过程测量和控制装置通用性能评定方法和程序GB/T18271.2-2000

检测项：重复性误差检测样品：温度二次仪表标准：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪JB/T8386.1-1996

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检测项：部分项目检测样品：快热式热水器标准：家用和类似用途电器的安全快热式热水器的特殊要求 GB 4706.11-2008 AS/NZS 60335.2.35 :2004+A1:2007+A2:2010

检测项：部分项目检测样品：快热式热水器标准：IEC 60335-2-35:2010(Ed 4.2) IEC 60335-2-35:2012 EN 60335-2-35:2002+A1:2007+A2:2011

检测项：过放电后的充电接受能力检测样品：固定铅酸蓄电池标准：固定型阀控密封式铅酸蓄电池 GB19638.2-2005

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检测项：连续波传导骚扰检测样品：额定电流不大于16A的设备 (单相设备) 标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB 17625.1-2012 IEC 61000-3-2 Ed 3.2 (2005) +A1:2008 +A2:2009 EN 61000-3-2:2006 +A1:2009+A2:2009

检测项：天线输入端抗扰度检测样品：信息技术设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 9383-2008 CISPR 20 Ed 6.0 (2006-11) EN 55020:2007

检测项：输入输出特性检测样品：调频广播收音机标准：调频广播接收机测量方法 GB/T 6163-2011 声音广播接收机基本参数 GB/T 9374-2012

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检测项：输入功率和电流检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：GB 4706.1-2005 IEC 60335-1::2010 EN 60335-1:2012 AS/NZS 60335.1:2011+A1:2012

检测项：5.8电池组的过充电保护检测样品：标准：

检测项：过充电保护检测样品：用于便携电子设备的锂离子二次电芯或电池标准：用于便携电子设备的锂离子二次电芯或电池-安全测试 JIS C 8714:2007

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检测项：全部参数检测样品：工业过硼酸钠标准：工业过硼酸钠 HG/T 2518-2008

检测项：闪点检测样品：危险化学品分类第3类易燃液体标准：闪点的测定快速平衡闭杯法 GB/T 5208-2008 宾斯基-马丁闭杯闪点仪标准测试方法 ASTM D 93-07 闪点测定—连续闭杯法 ASTM D 6450-05

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检测项：全项目检测样品：过磷酸钙标准：过磷酸钙 GB 20413-2006

检测项：全项目检测样品：重过磷酸钙标准：重过磷酸钙 GB 21634-2008

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检测项：全部参数* 检测样品：过磷酸钙标准：《过磷酸钙》GB20413-2006

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检测项：全部参数* 检测样品：重过磷酸钙标准：《重过磷酸钙》GB21634-2008

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检测项：全部参数检测样品：各色过氯乙烯腻子标准：《各色过氯乙烯腻子》HG/T3357-2003

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