连续过输入检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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辽宁省医疗器械检验检测院

检测项：谐波电流检测样品：医疗电气设备（EMC）标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）GB/T17625.1-2012

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东莞市信测科技有限公司

检测项：谐波电流检测样品：额定电流不大于16A的低压电器及电子设备标准：GB 17625.1-2003 电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≦16A）

检测项：部分安全项目检测样品：电池标准：IEC 62133:2002 BS EN 62133:2003 便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求

检测项：电压波动和闪烁检测样品：额定电流不大于16A的低压电器及电子设备标准：IEC61000-3-2:2005+A1:2008+A2:2009 EN61000-3-2:2006+A2:2009 电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≦16A）

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广东美的暖通设备有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：单元式空气调节机标准：GB/T 25130-2010《单元式空气调节机安全要求》

检测项：部分项目检测样品：热泵、空调器和除湿机标准：GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》 GB 4706.32-2012 《家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求》

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青岛地恩地机电科技股份有限公司电气实验室

检测项：输入功率和电流检测样品：圆锯标准：可移式电动工具的安全第二部分：圆锯的专用要求 EN 61029-2-1:2010

检测项：输入功率和电流检测样品：带锯标准：可移式电动工具的安全第二部分：带锯的专用要求 EN 61029-2-5:2002

检测项：输入功率和电流检测样品：砂轮机标准：可移式电动工具的安全第二部分：台式砂轮机的专用要求EN61029-2-4:2003/A1:2003

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合肥美菱股份有限公司中心实验室

检测项：输入功率及电流检测样品：电冰箱、电冰柜标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求GB 4706.1—2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB 4706.13—2008

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亚伦工业科技（惠州）有限公司检测校准中心

检测项：输入功率和电流检测样品：家用电器标准：家用及类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

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陕西省电光源工业产品质量监督检验站

检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB17625.1-2003

检测项：部分项目检测样品：装饰照明用LED灯标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB17625.1-2003

检测项：部分项目检测样品：装饰照明用LED灯标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB17625.1-2003

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深圳世联检测技术服务有限公司

检测项：辐射骚扰检测样品：额定电流不大于16A的设备标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB 17625.1-2003 IEC 61000-3-2:2009

检测项：谐波电流检测样品：额定电流不大于16A的设备标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB 17625.1-2003 IEC 61000-3-2:2009

检测项：辐射骚扰检测样品：额定电流不大于16A的设备标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB 17625.1-2003 IEC 61000-3-2:2009

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青岛市电子仪表计量检测站

检测项：骚扰功率检测样品：电工电子产品电磁兼容标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB17625.1-2003/ IEC61000-3-2:2001

检测项：断续骚扰检测样品：电工电子产品电磁兼容标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB17625.1-2003/ IEC61000-3-2:2001

检测项：谐波电流检测样品：电工电子产品电磁兼容标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB17625.1-2003/ IEC61000-3-2:2001

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东莞市凯威检测技术有限公司

检测项：谐波电流检测样品：电子电器设备(额定电流不大于16A) 标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB 17625.1-2012

检测项：输入功率和电流检测样品：电风扇标准：家用和类似用途电器的安全-电风扇的特殊要求 GB 4706.27-2008 IEC 60335-2-80:2008 EN 60335-2-80:2003+A1:2004 +A2:2009 AS/NZS 60335.2.80:2004

检测项：输入功率和电流检测样品：按摩器标准：家用和类似用途电器的安全-按摩器的特殊要求 GB 4706.10-2008 IEC 60335-2-32:2008 EN 60335-2-32:2003+A1:2008 AS/NZS 60335.2.32:2004

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