连续过输入检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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广东新宝电器股份有限公司认证测试中心

检测项：输入功率和电流检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1:2001+A1:2004+A2:2006

检测项：谐波电流发射检测样品：微波炉、电磁炉标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB 17625.1-2003 IEC 61000-3-2:2005+A2:2009

检测项：输入功率和电流检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1:2001+A1:2004+A2:2006

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检测项：*操纵稳定性检测样品：汽车标准：GB/T 6323.1-1994汽车操纵稳定性试验方法-蛇行试验 GB/T 6323.2-1994 汽车操纵稳定性试验方法-转向瞬态响应试验(转向盘转角阶跃输入) GB/T 6323.3-1994 汽车操纵稳定性试验方法-转向瞬态响应试验(转向盘转角脉冲输

检测项：*操纵稳定性检测样品：汽车标准：GB/T 6323.1-1994汽车操纵稳定性试验方法-蛇行试验 GB/T 6323.2-1994 汽车操纵稳定性试验方法-转向瞬态响应试验(转向盘转角阶跃输入) GB/T 6323.3-1994 汽车操纵稳定性试验方法-转向瞬态响应试验(转向盘转角脉冲输

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天祥公证行有限公司-消费及商用电子电气

检测项：部分项目检测样品：所有电机及电子产品标准：谐波电流发射限值(设备输入电流每相不大于16A) EN 61000-3-2: 2000 EN 61000-3-2: 2006 + A1 + A2

检测项：部分项目检测样品：所有电器及电子产品标准：谐波电流发射值(设备输入电流每相不大于 16A) IEC61000-3-2:2000 IEC 61000-3-2:2005+A1+A2

检测项：部分项目检测样品：所有电机及电子产品标准：谐波电流发射限值(设备输入电流每相不大于16A) EN 61000-3-2: 2000 EN 61000-3-2: 2006 + A1 + A2

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：**部分参数检测样品：助听器标准：GB/T 14199-2010 电声学助听器通用规范 GB/T 25102.100-2010 电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.1-2010 电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器 GB/T

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检测项：谐波电流检测样品：电气设备 (电磁兼容) 标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）： GB17625.1-2012 IEC61000-3-2:2005+A1:2008+A2:2009 EN61000-3-2：2006+A1:2009+A2:2009

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海信（山东）空调有限公司检测站

检测项：输入功率和电流检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器、除湿器的特殊要求 GB4706.32-2012

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：部分项目* 检测样品：光端机标准：《2048kbit/s、…139264kbit/s光端机技术要求》 GB/T 13997-1999 《光端机技术指标测试方法》 YD/T 730－94

检测项：部分项目* 检测样品：监视器标准：《彩色监视器通用技术条件》 SJ/T 10603-1994(2009) 《彩色监视器测量方法》 SJ/T 10604-1994(2009)

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中国信息安全测评中心华中测评中心（湖南省信息安全测评中心）测评实验室

检测项：从TFS控制之外输入检测样品：信息安全产品信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第一部分》（GB/T18336.1-2008）、《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第二部分》（GB/T18336.2-2008）

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深圳市信息安全测评中心（深圳市信息工程质量监督检验站）

检测项：从TFS控制之外输入检测样品：信息安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第一部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第二部分：安全功能要求》 GB/T 18336.2-2008

检测项：从TFS控制之外输入检测样品：信息安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第一部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第二部分：安全功能要求》 GB/T 18336.2-2008

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通用电气(中国)研究开发中心有限公司通用电气照明集团(亚洲)技术中心实验室

检测项：谐波检测样品：单端荧光灯标准：电磁兼容性（EMC)-第3-2部分：限值；谐波电流发射限制（设备每相输入电流为16安培的极限） IEC61000-3-2:2009

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