透明石英检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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长春德联化工有限公司研发与检测中心

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检测项：100℃运动粘度检测样品：汽车风窗玻璃清洗液标准：透明和不透明液体运动粘度的试验方法（以及运动粘度的计算） ASTM D445-2012

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泉州中检石化检测有限公司

检测项：运动黏度检测样品：石油化工产品标准：透明和不透明液体运动黏度的标准试验方法(包括动力黏度的计算) ASTM D 445-12

检测项：运动粘度检测样品：石油产品及石油化工产品标准：透明和不透明液体运动粘度的标准试验方法(包括运动粘度的计算) ASTM D 445-11a

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宁波亚洲浆纸业有限公司品管实验室

检测项：不透明度检测样品：纸和纸板标准：纸和纸板－不透明度（纸背衬）的测定－漫反射法 ISO 2471:2008

检测项：不透明度检测样品：纸浆标准：纸和纸板－不透明度（纸背衬）的测定－漫反射法 ISO 2471:2008

检测项：不透明度检测样品：纸浆标准：纸和纸板不透明度(纸背衬)的测定(漫反射法) GB/T 1543-2005

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大冶有色设计研究院有限公司分析测试中心

检测项：透明度检测样品：金锭标准：工业硫酸GB/T 534-2002 5.7 透明度的测定

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中海壳牌石油化工有限公司中心实验室

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：透明材料雾度和透光率检测样品：电子电工产品及汽车零部件产品标准：透明塑料透光率和雾度的测定 GB/T 2410-2008

检测项：透明度检测样品：食品标准：植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法 GB/T 5525-2008

检测项：燃烧特性检测样品：电子电工产品及汽车零部件产品标准：透明塑料的雾度和透光率的验方法 ASTM D1003-2011ε1

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：pH值检测样品：化学品理化性质标准：2、《透明和不透明液体运动粘度的测试标准》ASTM D445-12

检测项：粘度检测样品：化学品理化性质标准：1、《粘度测量方法》GB10247-2008 2、《透明和不透明液体运动粘度的测试标准》ASTM D445-12 3、OECD化学品测试准则 4、化学品测试方法（国家环保总局2004，ISBN7-80163 -712-7）

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：透明度检测样品：桐油标准：SN/T 0801.9-1999 进出口动植物油脂透明度、气味、滋味检验方法

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青岛澳康质量检测技术有限公司

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检测项：颜色检测样品：涂料标准：ASTM D 1209-2005透明液体的颜色（铂钴法）

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

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