透明石英检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：不透明度检测样品：纸及纸板标准：纸不透明度测定法（纸背衬）GB/T1543-2005

检测项：透明度、色泽、气味、滋味检测样品：油脂及油料标准：植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法 GB/T 5525-2008

检测项：运动粘度动力粘度检测样品：石油及石油产品标准：透明和不透明液体运动粘度测定法（和动力粘度计算法） ASTM D445-12

机构所在地：广东省河源市更多相关信息>>

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山西省晋中市质量技术监督检验测试所

检测项：色泽、气味、滋味、透明度检测样品：食用油标准：《植物油脂检验透明度色泽气味滋味鉴定方法》 GB/T5525-2008

机构所在地：山西省晋中市更多相关信息>>

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青岛中一监测有限公司

检测项：透明度检测样品：食用油脂标准：《植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法》GB/T 5525-2008

检测项：部分参数检测样品：游泳场所卫生标准：《游泳场所卫生标准》GB 9667-1996

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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锦州市环境监测中心站

检测项：透明度检测样品：水（含大气降水）和废水、海水标准：海水分析透明圆盘法海洋监测规范第4部分 GB 17378.4-2007(22)

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上海市嘉定区计量质量检测所

检测项：透明度检测样品：食品标准：《植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法》 GB/T 5525-2008

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厦门太古飞机工程有限公司校准检测中心

检测项：粘度检测样品：液压油标准：透明及不透明液体运动粘度的标准试验方法（及动力粘度的计算） ASTM D 445-12

检测项：粘度检测样品：润滑油标准：透明及不透明液体运动粘度的标准试验方法(及动力粘度的计算) ASTM D 445-12

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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阿拉山口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：运动粘度检测样品：润滑剂标准：ASTM D 445-11透明和不透明液体运动粘度的测试方法(包括动态粘度的计算)

检测项：运动粘度检测样品：燃料（液体）标准：透明和不透明液体运动粘度的标准测试方法(包括动力粘度的计算) ASTM D 445-12

检测项：运动粘度检测样品：燃料（液体）标准：透明和不透明液体运动粘度的标准测试方法(包括动力粘度的计算) ASTM D 445-12

机构所在地：新疆维吾尔自治区阿拉山口市更多相关信息>>

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钦州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：硫含量（波长）检测样品：石油产品标准：透明和不透明液体运动粘度的试验方法（以及运动粘度的计算） ASTM D445-2011a

检测项：硫含量（波长）检测样品：石油产品标准：透明和不透明液体运动粘度的试验方法（以及运动粘度的计算） ASTM D445-12

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通标标准技术服务有限公司大连分公司

检测项：运动粘度检测样品：石油产品标准：透明和不透明液体运动粘度的测定方法(包括动力粘度的计算) ASTM D445-12

检测项：灰分检测样品：石油产品标准：透明和不透明液体运动粘度的测定和动力粘度的计算 ISO 3104:1994/cor.1:1997

检测项：色度检测样品：化工产品标准：透明液体色度的试验方法(铂钴标度) ASTM D1209-05(2011)

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宁波中华纸业有限公司品管实验室

检测项：不透明度检测样品：纸和纸板标准：纸和纸板不透明度(纸背衬)的测定(漫反射法) GB/T 1543-2005

检测项：不透明度检测样品：纸浆标准：纸和纸板不透明度(纸背衬)的测定(漫反射法) GB/T 1543-2005

检测项：亮度（白度）检测样品：纸和纸板标准：纸和纸板－不透明度（纸背衬）的测定－漫反射法 ISO 2471:2008

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