透明石英检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

检测项：插入损耗检测样品：石英晶体振荡器标准：SSJ/T 11256-2001有质量评定的石英晶体振荡器第1部分：总规范

检测项：隔离度检测样品：石英晶体振荡器标准：SSJ/T 11256-2001有质量评定的石英晶体振荡器第1部分：总规范

检测项：耦合度、方向性检测样品：石英晶体振荡器标准：SSJ/T 11256-2001有质量评定的石英晶体振荡器第1部分：总规范

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检测项：耐电压检测样品：振荡器标准：石英晶体振荡器总规范GB/T 12274-1990 有质量评定的石英晶体振荡第1部分：总规范 IEC 60679-1-2007

检测项：输入功率检测样品：振荡器标准：石英晶体振荡器总规范GB/T 12274-1990 有质量评定的石英晶体振荡第1部分：总规范 IEC 60679-1-2007

检测项：输出频率检测样品：振荡器标准：石英晶体振荡器总规范GB/T 12274-1990 有质量评定的石英晶体振荡第1部分：总规范 IEC 60679-1-2007

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检测项：输出逻辑电压电平VOH 检测样品：晶体谐振器标准：SJ/Z 9154.1-87 《用π型网络零相位法测量石英晶体元件参数第一部分测量石英晶体元件谐振频率和谐振电阻的基本方法》

检测项：输出逻辑电压电平VOL 检测样品：晶体谐振器标准：SJ/Z 9154.1-87 《用π型网络零相位法测量石英晶体元件参数第一部分测量石英晶体元件谐振频率和谐振电阻的基本方法》

检测项：谐振频率F0 检测样品：晶体谐振器标准：SJ/Z 9154.1-87 《用π型网络零相位法测量石英晶体元件参数第一部分测量石英晶体元件谐振频率和谐振电阻的基本方法》

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成都光明光电股份有限公司测试技术研究所

检测项：二氧化硅检测样品：石英砂标准：高纯石英砂二氧化硅含量的测定 SJ-3228.4-1989

检测项：密度检测样品：石英砂标准：无色光学玻璃测试方法第20部分：密度 GB/T 7962.20—2010

检测项：烧失量检测样品：硼酸标准：高纯石英砂灼烧失量的测定 SJ-3228.3-1989

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云南省有色地质局地质地球物理化学勘查院(云南省有色地质局测试中心)

检测项：L.O.I 检测样品：石英岩标准：非金属矿分析规程石英矿物分析重量法测定烧失量 DZG 93-05-1

检测项：SiO2 检测样品：石英岩标准：非金属矿分析规程石英矿物分析动物胶凝聚重量法测定二氧化硅量 DZG 93-05-2-2

检测项：TFe 检测样品：石英岩标准：非金属矿分析规程石英矿物分析邻-菲啰啉光度法测定三氧化二铁量 DZG 93-05-3

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甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

检测项：灼失量检测样品：石英岩标准：岩石和矿石分析规程非金属矿石分析规程石英岩分析DZG93-05(一) 重量法测定灼失量

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：透明度检测样品：油脂标准：植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法 GB/T 5525-2008

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检测项：闪点检测样品：石油产品标准：透明和不透明液体运动粘度的标准试验方法(包括动力粘度的计算) ASTM D445-09

检测项：闪点检测样品：石油产品标准：透明和不透明液体运动粘度的标准试验方法(包括动力粘度的计算) ASTM D445-11a

检测项：闪点检测样品：石油产品标准：石油产品-透明和不透明液体-运动粘度的标准试验方法和动力粘度的计算法 ISO 3104：1994

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检测项：运动粘度检测样品：石油及石油产品标准：透明和不透明液体的运动粘度的标准试验方法 ASTM D 445-11a

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检测项：透明度、色泽检测样品：可可脂标准：植物油脂检验透明度、色泽、气味、滋味鉴定法 GB/T 5525-2008

检测项：气味检测样品：可可脂标准：植物油脂检验透明度、色泽、气味、滋味鉴定法 GB 5525-2008

检测项：透明度、色泽检测样品：可可脂标准：植物油脂检验折光指数测定法 GB 5527-2010

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