透明质酸钠含量检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：固体含量检测样品：水处理剂聚丙烯酸钠标准：重量法《水处理剂聚丙烯酸钠》 HG/T 2838-2010(4.1)

检测项：铁含量检测样品：水处理剂乙二胺四亚甲基膦酸钠标准：分光光度法《水处理剂氨基三亚甲基膦酸》HG/T 2841-2005(4.8)

检测项：氨基三亚甲基膦酸含量检测样品：水处理剂乙二胺四亚甲基膦酸钠标准：容量法《水处理剂氨基三亚甲基膦酸》HG/T 2841-2005(4.2)

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中国北车集团大同电力机车有限责任公司试验中心

检测项：Mn 检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金锰含量的测定亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T223.58-1987

检测项：Mn 检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金锰含量的测定亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T223.58-1987

检测项：S 检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金锰含量的测定亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T223.58-1987

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：谷氨酸钠含量、透光率、比旋光度、氯化物、pH值、干燥失重、铁、硫酸盐、食用盐（以NaCl计）、呈味核苷酸二钠检测样品：食品添加剂谷氨酸钠(99%味精) 标准：谷氨酸钠(99%味精) GB/T 8967-2007

检测项：鉴别试验、苯甲酸钠含量,1:10水溶液色度、溶液的澄清度试验、易氧化物试验、酸碱度、重金属、砷、硫酸盐、氯化物、邻苯二甲酸，干燥减量的质量分数检测样品：食品添加剂苯甲酸钠标准：食品添加剂苯甲酸钠 GB 1902－2005

检测项：硫酸盐检测样品：食品添加剂磷酸标准：食品添加剂三聚硫酸钠硫酸盐含量测定重量法 QB/T 1035.4-1991

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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广州市药品检验所

检测项：磷酸肌酸钠含量检测样品：药品标准：进口药品注册标准

检测项：磷酸肌酸钠含量检测样品：药品标准：进口药品注册标准

检测项：环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定GB/T 5009.97-2003

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天津市建筑材料产品质量监督检测中心

检测项：硫酸钠含量检测样品：外加剂标准：《混凝土外加剂》 GB 8076-2008

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检测项：可溶物含量检测样品：防水卷材标准：《建筑防水卷材试验方法第26部分：沥青防水卷材可溶物含量（浸涂材料含量）》GB/T328.26-2007

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：核黄素磷酸钠含量检测样品：药品标准：美国药典第32版 USP 32

检测项：头孢氨苄检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定GB/T 5009.97-2003

检测项：头孢氨苄检测样品：食品标准：进出口食品中环己基氨基磺酸钠的检测方法液相色谱-质谱／质谱法SN/T 1948-2007

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株洲出入境检验检疫局综合实验室

检测项：游离酸含量检测样品：碳酸钠标准：硫酸铜YS/T 94-2007

检测项：总碱量检测样品：碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分:工业碳酸钠试验方法GB/T 210.2-2004

检测项：水不溶物检测样品：碳酸钠标准：硫酸铜HG2932-1999

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西王集团有限公司质量检测中心

检测项：主含量检测样品：标准：食品添加剂焦亚硫酸钠 GB 1893-2008　5.5

检测项：氢氧化钠的质量分数检测样品：盐酸标准：工业用氢氧化钠中氢氧化钠和碳酸钠含量的测定 GB /T4348.1-2000

检测项：外观检测样品：碳酸钠标准：食品添加剂碳酸钠 GB 1886-2008 5.3

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得利斯集团有限公司检测中心

检测项：含量检测样品：D-异抗坏血酸钠标准：

检测项：含量检测样品：亚硝酸钠标准：

检测项：水分检测样品：D-异抗坏血酸钠标准：只用第一法

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温州市工业科学研究院分析测试中心

检测项：含量检测样品：工业氢氧化钠和碳酸钠标准：工业用氢氧化钠中氢氧化钠和碳酸钠含量的测定 GB/T4348.1-2000

检测项：粗蛋白含量检测样品：饲料标准：饲料中粗蛋白测定方法 GB/T6432-1994

检测项：含量检测样品：工业硫酸标准：工业硫酸 GB/T534-2002

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