透明质酸钠复合溶液检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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广东省揭阳市质量计量监督检测所

检测项：使用说明检测样品：纺织服装标准：纺织品大豆蛋白复合纤维混纺产品定量化学分析方法 FZ/T 01102-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织服装标准：纺织品定量化学分析第101部分：大豆蛋白复合纤维与某些其他纤维的混合物GB/T2910.101-2009

检测项：耐光、汗渍复合色牢度检测样品：衬衫标准：GB/T 14576-2009《纺织品色牢度试验耐光、汗复合色牢度》

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：感官检测样品：食品添加剂复合膨松剂标准：食品添加剂焦亚硫酸钠 GB 1893-2008 4.1

检测项：铁检测样品：食品添加剂复合膨松剂标准：食品添加剂焦亚硫酸钠 GB 1893-2008 5.6

检测项：澄清度检测样品：食品添加剂复合膨松剂标准：食品添加剂焦亚硫酸钠 GB 1893-2008 5.7

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云南省化工产品质量监督检验站

检测项：全部参数* 检测样品：工业甲醛溶液标准：《工业甲醛溶液》GB/T9009-1998

检测项：全部参数* 检测样品：工业甲醛溶液标准：《工业甲醛溶液》 GB/T9009-2011

检测项：全部参数* 检测样品：腐植酸钠标准：《腐植酸钠》HG/T3278-1987

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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山西省工业标准化研究院

检测项：全部参数检测样品：工业甲醛溶液标准：工业甲醛溶液 GB/T 9009-2011

检测项：全部参数检测样品：工业硝酸钠标准：工业硝酸钠 GB/T 4553-2002

检测项：全部参数检测样品：工业亚硝酸钠标准：工业亚硝酸钠 GB 2367-2006

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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济南市产品质量检验院

检测项：全部参数检测样品：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合标准：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 GB/T 10004-2008

检测项：全部参数检测样品：食品添加剂稳定态二氧化氯溶液标准：食品添加剂稳定态二氧化氯溶液 GB25580-2010

检测项：环已基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环已基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：耐内压力检测样品：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合标准：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 GB/T 10004-2008

检测项：热稳定性检测样品：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合标准：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 GB/T 10004-2008

检测项：透射比检测样品：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合标准：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 GB/T 10004-2008

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：蒸发残渣检测样品：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合标准：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 GB/T 10004-2008

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合标准：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 GB/T 10004-2008

检测项：重金属（以Pb计）检测样品：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合标准：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 GB/T 10004-2008

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山东省分析测试中心

检测项：十水合四硼酸钠检测样品：化学试剂十水合四硼酸钠（四硼酸钠）标准：化学试剂十水合四硼酸钠（四硼酸钠）GB/T 632-2008/5.3

检测项：十水合四硼酸钠检测样品：化学试剂十水合四硼酸钠（四硼酸钠）标准：化学试剂十水合四硼酸钠（四硼酸钠）GB/T 632-2008/5.3

检测项：澄清度检测样品：化学试剂十水合四硼酸钠（四硼酸钠）标准：化学试剂十水合四硼酸钠（四硼酸钠）GB/T 632-2008/5.4

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益阳市产商品质量监督检验研究院

检测项：溶液稳定性检测样品：吡虫啉可溶液剂标准：GB28141-2011/4.7 吡虫啉可溶液剂

检测项：组成和外观检测样品：吡虫啉可溶液剂标准：GB28141-2011/3.1 吡虫啉可溶液剂

检测项：吡虫啉质量分数检测样品：吡虫啉可溶液剂标准：GB28141-2011/4.4 吡虫啉可溶液剂

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中国测试技术研究院

检测项：丙酸钠含量检测样品：丙酸钠标准：HG 2922-1999 食品添加剂丙酸钠

检测项：全项目检测样品：丙酸钠标准：HG 2922-1999 食品添加剂丙酸钠

检测项：全项目检测样品：丙酸钠标准：HG 2922-1999 食品添加剂丙酸钠

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胶原蛋白植入剂

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