透析设备检测实验

血液透析设备

简介

血液透析设备

简介

血液透析设备产品描述：通常由透析液流量及脱水控制模块、透析液浓度监控模块、温度监控模块、漏血监测模块、血液循环监控模块和消毒模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

血液透析设备预期用途：用于为慢性肾功能衰竭和/或急性中毒患者进行血液透析、和/或血液滤过治疗和/或血液透析滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

血液透析设备品名举例：血液透析设备、血透析滤过设备

血液透析设备管理类别：Ⅲ

血液透析设备相关标准：
1、GB 9706.2-2003 医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
2、GB 9706.39-2008 医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求
3、YY 0645-2008 连续性血液净化设备

血液透析设备相关检测项目：
1 . pH值《血液透析设备： YY 0054-2010》
2 . 称重计《血液透析设备： YY 0054-2010》
3 . 血液流量误差《血液透析设备： YY 0054-2010》
4 . 透析液流量误差《血液透析设备： YY 0054-2010》
5 . 脱水误差《血液透析设备： YY 0054-2010》
6 . 脱水偏离《血液透析设备： YY 0054-2010》
7 . 脱水安全试验《血液透析设备： YY 0054-2010》
8 . 置换液流量误差《血液透析设备： YY 0054-2010》
9 . 肝素流量误差《血液透析设备： YY 0054-2010》
10 . 肝素注入监测功能《血液透析设备： YY 0054-2010》
11 . 透析液浓度分辨率与指示精度《血液透析设备： YY 0054-2010》
12 . 透析液浓度控制功能《血液透析设备： YY 0054-2010》
13 . 透析液浓度监测功能《血液透析设备： YY 0054-2010》
14 . 温度控制范围《血液透析设备： YY 0054-2010》
15 . 温度控制精度《血液透析设备： YY 0054-2010》
16 . 超温报警《血液透析设备： YY 0054-2010》
17 . 静脉压监控《血液透析设备： YY 0054-2010》
18 . 动脉压监控《血液透析设备： YY 0054-2010》
19 . 透析液流量、温度、电导率稳定性《血液透析设备： YY 0054-2010》
20 . 防止空气进入《血液透析设备： YY 0054-2010》
21 . PH值监测装置（若有）《血液透析设备： YY 0054-2010》
22 . 称重计（若有）《血液透析设备： YY 0054-2010》
23 . 网电源供电中断《血液透析设备： YY 0054-2010》
24 . 除气功能《血液透析设备： YY 0054-2010》
25 . 废液保护《血液透析设备： YY 0054-2010》
26 . 消毒《血液透析设备： YY 0054-2010》
27 . 工作噪声《血液透析设备： YY 0054-2010》
28 . 外观与结构《血液透析设备： YY 0054-2010》
29 . 流量控制《血液透析设备： YY 0054-2010》
30 . 透析液成分《血液透析设备： YY 0054-2010》
31 . 置换液（在线式设备适用）《血液透析设备： YY 0054-2010》
32 . 透析液浓度控制及监测《血液透析设备： YY 0054-2010》
33 . 温度控制《血液透析设备： YY 0054-2010》
34 . 压力监控《血液透析设备： YY 0054-2010》
35 . 漏血防护系统《血液透析设备： YY 0054-2010》
36 . 保护接地阻抗《医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC 60601-1:1988》
37 . 对地漏电流《医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC 60601-1:1988》
38 . 外壳漏电流《医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC 60601-1:1988》
39 . 患者漏电流的测量《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
40 . 液体泼洒《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
41 . 泄露《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
42 . 清洗、灭菌和消毒《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
43 . 供电电源的中断《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
44 . 透析液的组成成分《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
45 . 透析液和置换液的温度《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
46 . 超滤《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
47 . 体外失血《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
48 . 动脉压《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
49 . 空气进入《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
50 . 报警条件和消除报警《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
51 . 防护系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
52 . 在清洗、灭菌和（或）消毒期间治疗的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
53 . 血泵和（或）置换液泵反向运转《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
54 . 无缓冲剂血液透析滤过《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
55 . 运行模式的选择和变更《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
56 . 与安全有关的参数的显示《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
57 . 设备的浓缩液接头颜色《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
58 . 血压传感器用的连接器《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
59 . 温度和过载控制装置《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
60 . 网电源连接器和设备电源输入插口等《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
61 . 概述《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
62 . 使用说明书《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
63 . 技术说明书《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
64 . 患者辅助漏电流《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
65 . 患者漏电流《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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合肥荣事达三洋电器股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：微波炉标准：家用和类似用途电器的安全烤架，面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求GB 4706.14-2008

检测项：部分项目检测样品：电冰箱标准：家用制冷器具冷藏冷冻箱GB/T8059.2-1995

检测项：部分项目检测样品：电冰箱标准：家用制冷器具冷冻箱GB/T8059.3-1995

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广东美的制冷设备有限公司测试中心

检测项：端子骚扰电压检测样品：家用电器类/家用空调器电磁兼容标准：《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射》GB4343.1-2009 CISPR14-1:2005+A1:2008 EN 55014-1:2006+A1:2009+A2:2011

检测项：部分项目检测样品：房间空气调节器、除湿机标准：《家用和类似用途电器的安全：热泵、空调器及除湿机的特殊要求》GB4706.32-2012 IEC60335-2-40:2013 EN60335-2-40:2003+A11：2004+A12：2005+A1：2006+A2：2009

检测项：断续骚扰检测样品：家用电器类/家用空调器电磁兼容标准：《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验》GB/T17626.2-2006 《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分:抗扰度》 GB4343.2-2009 CISPR14-2:1997+A1:2001+A2:2

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：器具耦合器和插头检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 IEC61010-1:2010

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江苏金鼎电动工具集团有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：热风枪标准：便携式电热工具及其类似器具的特殊要求 GB 4706.1-2005 GB 4706.41-2005 IEC 60335-1:2004 IEC 60335-2-45:2004 EN 60

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东莞柏辉玩具有限公司实验室

检测项：邻苯二甲酸酯(BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP) 检测样品：玩具标准：欧盟指令1907/2006/EC REACH 法规附录XVII 第51和52项（原欧盟指令2005/84/EEC）；儿童使用和护理用品.餐具和喂养器具.安全要求和测试．　EN14372:2004 条款6.3.2

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上海荣威塑胶工业有限公司技术中心-中心实验室

检测项：邻苯二甲酸酯（BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP）检测样品：玩具和儿童用品标准：欧洲议会与欧洲理事会法规 (EC)No 1907/2006(REACH)及(EC)No 552/2009 附录XVII第51及52项儿童使用和护理用品 – 餐具和喂养器具 – 安全要求和试验 EN14372:2004 条款 6.3.2

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宁波华祥技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008 IEC 60335-2-23: 2003+A1:2008+A2: 2012 EN 60335-2-23

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国家广播电影电视总局广播电视规划院广播电视计量检测中心

检测项：分类检测样品：家用电器、电动工具以及类似设备标准：家用电器、电动工具和类似器具安全要求 GB4706.1-2005，EN60335-1:2012；电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB17625.1-2003，EN61000-3-2:2006；电磁兼容限值对额定电流≤

检测项：标志和说明检测样品：家用电器、电动工具以及类似设备标准：家用电器、电动工具和类似器具安全要求 GB4706.1-2005，EN60335-1:2012；电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB17625.1-2003，EN61000-3-2:2006；电磁兼容限值对额定电流≤

检测项：电气间隙、爬电距离和固体绝缘检测样品：家用电器、电动工具以及类似设备标准：家用电器、电动工具和类似器具安全要求 GB4706.1-2005，EN60335-1:2012；电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB17625.1-2003，EN61000-3-2:2006；电磁兼容限值对额定电流≤

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佛山市顺德区亿龙电器科技有限公司家用电器实验室

检测项：电动器具的启动检测样品：多士炉标准：GB 4706.1-2005； IEC 60335-1:2010（Edition5.0）家用和类似用途电器的安全第1部份：通用要求 GB 4706.14-2008 IEC 60335-2-9: 2008（Edition6.0）家用和类似用途电器的安

检测项：电动器具的启动检测样品：液体加热器（电咖啡壶/机、电水壶、电蒸锅、打奶器、暧奶器、煮沸消毒器）标准：GB 4706.1-2005； IEC 60335-1:2010（Edition5.0）家用和类似用途电器的安全第1部份：通用要求 GB 4706.19-2008 IEC 60335-2-15: 2008（Edition5.2）家用和类似用途电器的

检测项：电动器具的启动检测样品：电磁炉标准：GB 4706.1-2005； IEC 60335-1:2010（Edition5.0）家用和类似用途电器的安全第1部份：通用要求 GB 4706.29-2008 IEC 60335-2-9: 2008（Edition6.0）家用和类似用途电器的安

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深圳和而泰智能控制股份有限公司实验室

检测项：发射检测样品：控制器标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB4343.1-2009

检测项：抗扰度检测样品：控制器标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度 GB 4343.2-2009

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