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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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富智康精密组件（北京）有限公司华北检测中心

检测项：高温试验检测样品：电子电气产品标准：③移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法 YD/T 1539-2006 4.1.1.1

检测项：温度变化(冲击)试验检测样品：电子电气产品标准：③移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法 YD/T 1539-2006 4.1.2.1

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子电气产品标准：③移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法 YD/T 1539-2006 4.1.3

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北京强度环境研究所

检测项：检测样品：标准：军用通信设备通用规范 4.7.43部分/噪声 GJB 367A-2001

检测项：高温试验检测样品：机电设备及电子电工产品标准：军用通信设备通用规范4.7.27 低温试验 GJB 367A-2001

检测项：高温试验检测样品：机电设备及电子电工产品标准：军用通信设备通用规范4.7.28 高温试验 GJB 367A-2001

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检测项：尺寸检测样品：通信系统用室外机塔标准：只做外观质量、厚度及附着力

检测项：构件镀锌表面检测样品：通信系统用室外机塔标准：只做外观质量、厚度及附着力

检测项：热浸镀锌层厚度检测样品：通信系统用室外机房标准：只做外观质量、厚度及附着力

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广东大普通信技术有限公司晶体振荡器实验室

检测项：相位噪声检测样品：标准：相位噪声测量方法GJB 1707A-2005

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光宝网络通讯（东莞）有限公司检测中心

检测项：高温试验检测样品：电子电气及网络通信产品标准：基本环境试验程序.第2-1部分:试验. 试验A：低温 IEC 60068-2-1:2007

检测项：温湿度组合循环试验检测样品：电子电气及网络通信产品标准：基本环境试验规程试验N：温度变化 IEC 60068-2-14:2009

检测项：振动试验检测样品：电子电气及网络通信产品标准：基本环境试验规程试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 IEC 60068-2-38:2009

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西安西测电子技术服务有限公司西测环境试验中心

检测项：霉菌试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《军用通信设备通用规范》A07 湿热试验 GJB 367A－2001

检测项：高温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：GJB367A-2001《军用通信设备通用规范》A01 低温试验

检测项：温度变化试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：GJB367A-2001《军用通信设备通用规范》A02 高温试验

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成都凯天电子股份有限公司实验中心

检测项：损耗角正切检测样品：电感器标准：电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序 GB-T8554-1998

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检测项：漏电流检测样品：电感器标准：电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序 GB-T8554-1998

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检测项：低温试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：军用通信设备通用规范4.7.28 高温试验GJB367A-2001

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检测项：检测样品：标准：军用通信设备通用规范 4.7.32 淋雨GJB367A-2001

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检测项：杂散发射检测样品：GSM/GPRS/EGPRS 无线通信终端设备(射频部分) 标准：包含 R&TTE 指令(1999/5/EC)3(2)条基本要求的DCS1800、GSM900 频段移动台协调标准(GSM13.11) EN301 511 V9.0.2 900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备测

检测项：频率误差和相位误差检测样品：GSM/GPRS/EGPRS 无线通信终端设备(射频部分) 标准：包含 R&TTE 指令(1999/5/EC)3(2)条基本要求的DCS1800、GSM900 频段移动台协调标准(GSM13.11) EN301 511 V9.0.2 900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备测

检测项：发射机输出功率和突发脉冲检测样品：GSM/GPRS/EGPRS 无线通信终端设备(射频部分) 标准：包含 R&TTE 指令(1999/5/EC)3(2)条基本要求的DCS1800、GSM900 频段移动台协调标准(GSM13.11) EN301 511 V9.0.2 900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备测

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