通道差异检测实验

扩张器

简介

扩张器产品描述：通常由管身、接头组成。管身一般较厚，不易弯折。扩张器头端一般为锥形。无菌提供。扩张器预期用途：用于对进入组织（不包括血管）的经皮穿刺通道进行扩张的柔性管状器械。扩张器品名举例：经皮肾通道扩张器扩张器管理类别： Ⅱ 扩张器相关指导原则： 1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查...查看详情>>

扩张器

简介

扩张器产品描述：
通常由管身、接头组成。管身一般较厚，不易弯折。扩张器头端一般为锥形。无菌提供。

扩张器预期用途：
用于对进入组织（不包括血管）的经皮穿刺通道进行扩张的柔性管状器械。

扩张器品名举例：
经皮肾通道扩张器

扩张器管理类别：
Ⅱ
扩张器相关指导原则：
1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则

扩张器相关检测项目：
1 . 迟发型超敏反应《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
2 . 尺寸《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
3 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
4 . 结构强度《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
5 . 抗变形能力《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
6 . 使用性能《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
7 . 酸碱度《一次性使用宫颈扩张器第1部分：渐进式 YY/T 1704.1-2020》
8 . 酸碱度《一次性使用宫颈扩张器第2部分：膨胀式 YY/T 1704.2-2020》
9 . 外观《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
10 . 无菌《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
11 . 细胞毒性《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
12 . 阴道黏膜刺激试验《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
13 . 重金属《一次性使用宫颈扩张器第1部分：渐进式 YY/T 1704.1-2020》
14 . 重金属《一次性使用宫颈扩张器第2部分：膨胀式 YY/T 1704.2-2020》
15 . 紫外吸光度《一次性使用宫颈扩张器第1部分：渐进式 YY/T 1704.1-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月21日

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：重量差异（装量差异）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ/一部附录Ⅰ

检测项：面积差异检测样品：药品标准：中国药典2000年版二部附录ⅠⅤ

检测项：装量差异检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅠA

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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江西济民可信金水宝制药有限公司检测中心

检测项：重量差异（装量差异）检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录I A、I B、I C、I D、I L/二部附录I A、I E、I H、I N、I P

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ/一部附录 I

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上海张江药谷公共服务平台有限公司公共实验室

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：化学/药品标准：中国药典2010年版一部：附录ⅠL胶囊剂的装量差异,附录ⅠD片剂的重量差异

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：化学/药品标准：中国药典2010年版一部：附录ⅠL胶囊剂的装量差异,附录ⅠD片剂的重量差异

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：化学/药品标准：中国药典2010年版一部：附录ⅠL胶囊剂的装量差异,附录ⅠD片剂的重量差异

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瀚盟生物技术（天津）有限公司分析测试中心

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检测项：静力试验检测样品：结构件标准：战术导弹静力试验方法 QJ2882-1997

检测项：静力试验检测样品：结构件标准：弹道式导弹静强度、静刚度试验数据采集和处理方法 QJ2122-1991

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检测项：电视视频通道检测样品：彩色监视器标准：《电视视频通道测试方法》GB3659-1983

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检测项：工作平台和通道检测样品：机械安全标准：GB 17888.2-2008 机械安全进入机械的固定设施第2部分：工作平台和通道

检测项：工作平台和通道检测样品：机械安全标准：GB 17888.2-2008 机械安全进入机械的固定设施第2部分：工作平台和通道

检测项：工作平台和通道检测样品：机械安全标准：GB 17888.2-2008 机械安全进入机械的固定设施第2部分：工作平台和通道

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检测项：闪点检测样品：重交通道路石油沥青标准：《重交通道路石油沥青》GB/T15180-2010

检测项：全部参数检测样品：重交通道路石油沥青标准：《重交通道路石油沥青》GB/T15180-2010

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