道路预成形标线带检测实验

外科生物心脏瓣膜

简介

外科生物心脏瓣膜

简介

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械产品描述：一般采用高分子材料、动物组织、金属材料制成，可含或不含表面改性物质。

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械预期用途：用于替代或修复天然心脏瓣膜（如主动脉瓣、二尖瓣、肺动脉瓣及三尖瓣）。

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械品名举例：外科生物心脏瓣膜、外科机械心脏瓣膜、经导管植入式心脏瓣膜、心脏瓣膜成形环

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械管理类别：Ⅲ

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关指导原则：
1、经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关标准：
1.《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
2.《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》
3.《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
4.《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法： YY/T 0641-2008》
5.《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关检测项目：
1. 脉动流测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
2 . 稳态前向流测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
3 . 稳态回流泄漏测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
4 . 瓣膜耐久性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
5 . 径向支撑力《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
6 . 慢性外向力《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
7 . 腐蚀敏感性《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
8 . 相变温度《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法： YY/T 0641-2008》
9 . 结构组件疲劳评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
10 . 器械耐久性测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
11 . 生物安全性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
12 . 器械流体动力学性能评估----脉动流性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
13 . 器械耐久性评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
14 . 器械结构性组件疲劳评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
15 . 组件耐腐蚀评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
16 . 器械抗位移性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
17 . 植入短缩率《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
18 . 抗挤压性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
19 . 回缩性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
20 . 尺寸验证《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
21 . 植入物和输送系统的相互作用《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
22 . 器械装载到输送系统《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
23 . 进入和释放的能力《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
24 . 可视性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
25 . 模拟使用《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
26 . 器械流体动力学性能评估-脉动流性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
27 . 器械抗移位性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
28 . 疲劳试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
29 . 静态前向流试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
30 . 稳态泄漏试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
31 . 脉动流试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

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检测项：部分项目检测样品：道路和街照明灯具标准：灯具第2-3部分：道路和街照明灯具的特殊要求 IEC 60598-2-3:2002 EN 60598-2-3:2003 IEC 60598-2-3:2002+ A1:2011 EN 60598-2-3:2003+ A1:2011

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深圳市天海检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：道路和街道照明用灯具标准：IEC 60598-2-3:2002+A1：2011 EN 60598-2-3:2003+A1：2011 GB7000.5-2005 道路和街道照明用灯具安全要求

检测项：结构检测样品：道路和街道照明用灯具安全要求标准：IEC 60598-2-3:2002 EN 60598-2-3:2003 GB7000.5-2005 道路和街道照明用灯具安全要求

检测项：外部接线和内部接线检测样品：道路和街道照明用灯具安全要求标准：IEC 60598-2-3:2002 EN 60598-2-3:2003 GB7000.5-2005 道路和街道照明用灯具安全要求

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南京容向测试设备有限公司检测实验室

检测项：瞬变抗扰度（脉冲5a、5b/抛负载）检测样品：汽车电子标准：GB/T 21437.2-2008《道路车辆—由传导和耦合引起的电骚扰第2 部分：沿电源线的电瞬态传导》 ISO 16750-2-2010 GB/T 28046.2-2011《道路车辆电气及电子设备的环境条件和试验第2部分:电气负荷》MOD ISO 1

检测项：直流供电电压检测样品：汽车电子标准：ISO 16750-2-2010 GB/T 28046.2-2011：《道路车辆.电气和电子设备的环境条件和试验.第2部分:电力负载》 GB/T 28045-2011：《道路车辆.42V电源电压的电气和电子设备.电气负荷》 EMC-CS-2009.1：FO

检测项：过电压检测样品：汽车电子标准：ISO 16750-2-2010 GB/T 28046.2-2011：《道路车辆.电气和电子设备的环境条件和试验.第2部分:电力负载》 GB/T 28045-2011：《道路车辆.42V电源电压的电气和电子设备.电气负荷》 EMC-CS-2009.1：FO

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北京飞燕石化环保科技发展有限公司环境监测中心

检测项：城市道路交通噪声检测样品：噪声标准：声学环境噪声的描述、测量与评价第二部分环境噪声级测定GB/T3222.2-2009

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上海机械工业内燃机检测所

检测项：全部项目检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：GB 20891-2007 非道路移动机械用柴油机排放污染物排放限值及测量方法（中国Ⅰ、Ⅱ阶段）

检测项：全部项目检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：GB 26133-2010 非道路移动机械用小型点燃式发动机排气污染物排放限值及测量方法（中国第一、二阶段）

检测项：全部项目检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：GB/T 8190.11-2009/ISO 8178-11：2006 往复式内燃机排放测量第11部分：非道路移东机械用发动机瞬态工况下气体和颗粒排放物的试验台测量

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

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检测项：低温试验检测样品：汽车行驶记录仪/车载终端标准：GB/T 19056-2012 汽车行驶记录仪 JT/T 794-2011 道路运输车辆卫星定位系统车载终端技术要求

检测项：外观检测样品：汽车行驶记录仪/车载终端标准：GB/T 19056-2012 汽车行驶记录仪 JT/T 794-2011 道路运输车辆卫星定位系统车载终端技术要求

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绍兴市市政公用工程质量监督检测中心

检测项：混凝土抗压强度检测样品：混凝土结构标准：《回弹法检测混凝土抗压强度技术规程》JGJ/T 23-2011 《超声回弹综合法检测混凝土强度技术规程》CECS02:2005

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锦州锦恒汽车安全系统有限公司实验部

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检测项：粉尘试验检测样品：安全气囊模块总成标准：GB/T 19949.2-2005/ISO 12097-2:1996道路车辆安全气囊部件第二部分：安全气囊模块试验

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中国船舶重工集团公司第七二二研究所计量检测中心

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检测项：过电压试验检测样品：汽车及汽车内电子零部件标准：ISO 16750-2：2010 《道路车辆电气和电子设备的环境条件和试验第2部分：电力负载》

检测项：交流电压叠加试验检测样品：汽车及汽车内电子零部件标准：ISO 16750-2：2010 《道路车辆电气和电子设备的环境条件和试验第2部分：电力负载》

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：静电放电抗扰度检测样品：机动车电子电器零部件产品标准：道路车辆静电放电发生的电骚扰试验方法 GB/T 19951-2005 ISO 10605:2008

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