部分和全髋关节假体带柄股骨部件头部和颈部检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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佛山市顺德区环境保护监测站

检测项：α表面污染检测样品：电离与电磁辐射（6项）标准：表面污染测定第1部分:β发射体（Eβmax>0.15 MeV）和α发射体 GB/T 14056.1-2008

检测项：β表面污染检测样品：电离与电磁辐射（6项）标准：表面污染测定第1部分:β发射体（Eβmax>0.15 MeV）和α发射体 GB/T 14056.1-2008

检测项：全盐量检测样品：水（含大气降水）和废水（56项）标准：水质全盐量的测定重量法 HJ/T 51-1999

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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杭州市环境监测中心站

检测项：表面污染检测样品：电离辐射标准：表面污染测定第1部分:β发射体(Eβmax>0.15MeV)和α发射体 GB/T 14056.1-2008

检测项：全硫检测样品：燃料标准：煤中全硫的测定方法 GB/T 214-2007

检测项：全水分检测样品：燃料标准：煤中全水分的测定方法 GB/T 211-2007

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：熔体流动速率检测样品：室内装饰装修材料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定GB/T 3682-2000

检测项：童装绳索和拉带检测样品：纺织品标准：童装绳索和拉带安全要求GB/T 22705-2008

检测项：木板甲醛释放量检测样品：室内装饰装修材料标准：塑料热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 ISO 1133:2005

机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

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青岛中海博睿检测技术服务有限公司

检测项：熔体流动速度检测样品：塑料类标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T3682-2000

检测项：全部参数检测样品：房间空气调节器标准：带风管空调器和热泵—性能测试和评价 ISO5151—2010

检测项：杯突试验检测样品：金属制品标准：金属材料薄板和薄带埃里克森杯突试验 GB/T 4156-2007

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：包装、标志、运输和贮存检测样品：光纤活动连接器插针体标准：光纤活动连接器插针体技术要求 YD/T 1198-2002

检测项：电气间隙和爬电距离检测样品：氡-222及其子体α潜能浓度标准：地下建筑氡及其子体控制标准 GBZ 116-2002

检测项：耐溶剂和污染性液体检测样品：光纤宽带耦合器标准：全光纤型分支器件技术条件 YD/T 1117-2001

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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大连市环境监测中心

检测项：α、β表面污染水平检测样品：标准：表面污染测定（Eβmax＞0.15MeV）第一部分β发射体和α发射体 GB/T 14056.1-2008

检测项：全硫检测样品：土壤、底质、沉积物、固体废物、煤标准：煤中全硫的测定方法 GB/T214-2007

检测项：潮间带动、植物检测样品：生物标准：近海污染生态调查和生物监测潮间带生物海洋监测规范 GB17378.7-2007（7）

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*熔体流动速率检测样品：热塑性塑料标准：热塑性塑料质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：*燃点检测样品：热塑性塑料标准：热塑性塑料质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：*部分项目检测样品：光缆标准：光缆第3部分：管道光缆、直埋光缆和架空光缆分规范 IEC 60794-3-2001

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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核工业北京地质研究院分析测试研究中心

检测项：α、β表面污染检测样品：离子辐射标准：GB/T14056.1-2008 表面污染测定第1部分：β发射体（Eβmax>0.15MeV）和α发射体

检测项：氧同位素检测样品：稳定同位素标准：DZ/T0184.13-1997硅酸盐及氧化物矿物氧同位素组成的五氟化溴法测定 DZ/T0184.17-1997碳酸盐矿物或岩石中碳、氧同位素组成的磷酸法测定 DZ/T0184.20-1997 水和不含氧矿物包裹体水中氧同位素组成的五氟化溴法测定 DZ/T

检测项：钆检测样品：矿物包裹体标准：EJ/T1105-1999《矿物流体包裹体温度的测定》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：GB/T 3682—2000 热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定

检测项：应变硬化指数检测样品：金属材料及制品标准：GB/T 5028-2008 金属材料薄板和薄带拉伸应变硬化指数（n值）的测定

检测项：塑性应变比检测样品：金属材料及制品标准：GB/T 5027-2007 金属材料薄扳和薄带塑性应变比（r值）的测定

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：熔体流动速率检测样品：聚乙烯树脂标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测试 GB/T 3682-2000

检测项：全铁检测样品：锰矿石及锰渣标准：锰矿石全铁含量的测定重铬酸钾滴定法和邻菲啰啉分光光度法 GB/T 1508-2002

检测项：全铁检测样品：锰矿石及锰渣标准：锰矿石全铁含量的测定重铬酸钾滴定法和邻菲啰啉分光光度法 GB/T 1508-2002

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髋关节假体

简介

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湖北省计量测试技术研究院

大连市环境监测中心

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核工业北京地质研究院分析测试研究中心

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