部分和全髋关节假体有扭转作用的股骨柄部件检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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马鞍山出入境检验检疫局金属材料实验室

检测项：扭转试验检测样品：金属及金属制品标准：金属材料线材第1部分:单向扭转试验方法 GB/T 239.1-2012

检测项：全铁检测样品：铁矿石标准：铁矿石全铁含量的测定三氯化钛还原重铬酸钾滴定法（常规方法） GB/T 6730.65-2009

检测项：硅含量检测样品：钢铁及合金标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法 GB/T 223.5-2008

机构所在地：安徽省马鞍山市更多相关信息>>

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：扭转试验检测样品：金属材料标准：金属材料线材第1部分单向扭转试验方法 GB/T 239.1-2012

检测项：熔体流动速率检测样品：聚乙烯树脂标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测试 GB/T 3682-2000

检测项：熔体流动速率检测样品：聚乙烯树脂标准：热塑性塑料熔体流动速率的标准测试方法ASTM D1238-10

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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辽宁通达建材实业有限公司化检验室

检测项：扭转检测样品：金属材料及制品标准：金属材料线材第一部分：单项扭转试验方法 GB/T 239.1-2012

检测项：扭转检测样品：金属材料及制品标准：预应力钢材 AS/NZS 4672.1:2007

检测项：扭转检测样品：金属材料及制品标准：预应力混凝土管道用冷拉钢丝 ASTM A648-12

机构所在地：辽宁省辽阳市更多相关信息>>

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丹阳市精密合金厂有限公司检验检测中心

检测项：单向扭转试验检测样品：金属及金属制品标准：《金属材料线材第1部分：单向扭转试验方法》GB/T239.1-2012

检测项：双向扭转试验检测样品：金属及金属制品标准：《金属材料线材第2部分：双向扭转试验方法》GB/T239.2-2012

检测项：蠕变断裂后的断面收缩率检测样品：金属及金属制品标准：《金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法》 GB/T4340.1-2009

机构所在地：江苏省丹阳市更多相关信息>>

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天津高盛钢丝绳有限公司检测中心

检测项：线材扭转试验检测样品：铁磁材料标准：金属材料线材第1部分:单项扭转试验方法 GB/T 239.1-2012

检测项：钢丝扭转检测样品：标准：

检测项：扭转检测样品：电梯用钢丝绳标准：电梯用钢丝绳 GB 8903-2005

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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山东恒宇橡胶有限公司中心实验室

检测项：单向扭转检测样品：胎圈用钢丝标准：金属材料线材第1部分：单向扭转试验方法 GB/T239.1-2012

检测项：断裂总延伸率检测样品：胎圈用钢丝标准：金属材料线材第1部分：单向扭转试验方法 GB/T239.1-2012

检测项：DBP吸收值检测样品：炭黑标准：炭黑第2部分：吸油值的测定 GB/T 3780.2-2007

机构所在地：山东省东营市更多相关信息>>

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广东蓉胜超微线材股份有限公司检测中心

检测项：扭转试验检测样品：漆包铜圆线用铜料标准：裸电线试验方法第4部分：扭转试验 GB/T 4909.4-2009

检测项：介质损耗系数检测样品：漆包铜圆线标准：漆包圆绕组线第4部分：130级直焊聚氨酯漆包铜圆线 GB/T 6109.4-2008 漆包圆绕组线第9部分：130级聚酰胺复合直焊聚氨酯漆包铜圆线 GB/T 6109.9-2008

检测项：介质损耗系数检测样品：漆包铜圆线标准：漆包圆绕组线第11部分：155级聚酰胺复合直焊聚氨酯漆包铜圆线 GB/T 6109.11-2008

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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鞍钢钢绳有限责任公司化检验中心

检测项：单向扭转检测样品：金属和金属制品标准：金属材料线材第1部分：单向扭转试验方法 GB/T 239.1-2012

检测项：抗拉强度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料线材第1部分：单向扭转试验方法 GB/T 239.1-2012

检测项：断面收缩率检测样品：金属和金属制品标准：金属材料线材第1部分：单向扭转试验方法 GB/T 239.1-2012

机构所在地：辽宁省鞍山市更多相关信息>>

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天津银龙预应力材料股份有限公司理化检测中心

检测项：扭转检测样品：中强度预应力混凝土用钢丝标准：金属材料线材第1部分：单向扭转试验验方法 GB/T239.1-2012

检测项：扭转检测样品：中强度预应力混凝土用钢丝标准：金属线材扭转试验方法 GB/T239-1999

检测项：扭转检测样品：预应力混凝土用无镀层消除应力钢丝标准：预应力混凝土管道用冷拉钢丝 ASTM A648-2011

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山东核电设备制造有限公司检测中心

检测项：晶间腐蚀检测样品：不锈钢及不锈钢制品标准：不锈钢耐晶间腐蚀的测定.第2部分:铁素体,奥氏体和铁素体奥氏体(二重)不锈钢--在含硫酸介质中的腐蚀试验ISO 3651-2-1998

检测项：无塑性转变温度(NDT) 检测样品：金属及金属制品标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法GB/T 6803-2008

检测项：无塑性转变温度(NDT) 检测样品：金属及金属制品标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法ASTM E208-2006(2012)

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