部分和全髋关节假体，金属、陶瓷及塑料材料关节面检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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四川宏华石油设备有限公司技术测试中心

检测项：钢的显微组织评定检测样品：石油钻机和修井机井架标准：金属显微组织检验方法 GB/T 13298-1991

检测项：冲击检测样品：金属材料与制品标准：金属材料抗拉试验方法 ASTM E8/E8M-2011

检测项：弯曲检测样品：金属材料与制品标准：金属材料切口试棒冲击测试的试验方法 ASTM E23-2007ae1

机构所在地：四川省广汉市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：体电阻率检测样品：固体绝缘材料标准：《固体绝缘材料体积电阻率和表面电阻率试验方法》GB/T 1410-2006

检测项：体电阻率检测样品：固体绝缘材料标准：《固体绝缘材料体积电阻率和表面电阻率试验方法》GB/T 1410-2006

检测项：电荷面密度检测样品：纺织品标准：《纺织品静电性能的评定第2部分：电荷面密度》GB/T 12703.2-2009

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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惠州科锐半导体照明有限公司光电实验室

检测项：光谱反射比(R) 检测样品：固体材料/液体材料 (环氧树脂) 标准：物体色的测量方法 GB/T 3979-2008

检测项：熔融和结晶温度及热焓检测样品：标准：塑料差式扫描量热法(DSC)第三部分-熔融和结晶温度及热焓的测定 GB/T 19466.3-2004

检测项：玻璃化转变温度检测样品：标准：塑料差式扫描量热法(DSC)第二部分-玻璃化转变温度的测定 GB/T 19466.2-2004

机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：电荷面密度检测样品：军警用服装辅料标准：1)警服材料涤纶长丝绸GA359-2007 2)警服材料垫肩GA348-2007 3)警服材料胸绒GA352-2007 4)警服材料平剪绒GA355-2007 5)警服材料长毛绒GA356-2001 6)警服材料防滑腰里GA363-2007 7

检测项：电荷面密度检测样品：军警用服装辅料标准：1)警服材料涤纶长丝绸GA359-2007 2)警服材料垫肩GA348-2007 3)警服材料胸绒GA352-2007 4)警服材料平剪绒GA355-2007 5)警服材料长毛绒GA356-2001 6)警服材料防滑腰里GA363-2007 7

检测项：带体粘合强度检测样品：警用金属服饰标准：1)警服服饰帽徽GA270-2009 2)警服服饰帽钉GA271-2001 3)警服服饰胸徽GA272-2001 4)警服服饰总警监徽、副总警监徽GA273-2001 5)警服服饰星徽GA274-2001 6)警服服饰橄榄枝GA275-200

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广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

检测项：粘结强度/潮湿基面粘结强度检测样品：水泥基渗透结晶型防水材料标准：建筑防水涂料试验方法 GB/T16777-2008

检测项：拉伸性能检测样品：金属材料标准：钢及钢产品力学性能试验取样位置及试样制备GB/T2975-1998

检测项：尺寸检测样品：管材管件标准：塑料管道系统塑料部件尺寸的测定 GB/T8806-2008

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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沈阳盛远检测技术有限公司

检测项：压缩泊松比检测样品：复合材料标准：采用±45°层压板拉伸试验测量聚合物基复合材料面内剪切响应的标准试验方法 ASTM D3518/D3518M-94（Reapproved 2008）

检测项：剪切弹性模量检测样品：复合材料标准：采用±45°层压板拉伸试验测量聚合物基复合材料面内剪切响应的标准试验方法 ASTM D3518/D3518M-94（Reapproved 2008）

检测项：弯曲模量检测样品：复合材料标准：未增强和增强塑料及电绝缘材料挠曲性试验方法 ASTM D790-10

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呼和浩特市疾病预防控制中心

检测项：重金属检测样品：食品包装材料、食品容器及手洗餐具洗涤剂标准：食品容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯成型品卫生标准GB13113-1991

检测项：重金属检测样品：食品包装材料、食品容器及手洗餐具洗涤剂标准：食品容器及包装材料用聚碳酸酯树脂卫生标准的分析方法GB/T5009.99-2003

检测项：重金属检测样品：食品包装材料、食品容器及手洗餐具洗涤剂标准：食品包装用聚氯乙烯瓶盖垫片及粒料卫生标准GB14944-1994

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铅、镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：与食品接触的材料和制品—硅酸盐表面—第一部分：陶瓷铅镉溶出量的测定 EN 1388-1：1995

检测项：抗热震性检测样品：陶瓷制品（允许极限）标准：与食品接触的材料和制品—硅酸盐表面—第一部分：陶瓷铅镉溶出量的测定 EN 1388-1：1995

检测项：铅检测样品：植物及植物产品标准：进出口日用陶瓷铅、镉溶出量测定方法 SN/T2510-2010

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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玉林出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：铅、镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：与食物接触的材料和制品—硅酸盐表面—第1部分：陶瓷铅镉溶出量的测定 EN1388-1：1995

检测项：铅、镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：与食物接触的材料和制品—硅酸盐表面—第1部分：陶瓷铅镉溶出量的测定 EN1388-1：1995

检测项：铅、镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：外表用陶瓷玻璃釉装饰的玻璃杯杯口及外缘萃取液中铅和镉的标准分析方法 ASTM C927-1980(2009)

机构所在地：广西壮族自治区玉林市更多相关信息>>

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大连斯瑞特高新技术有限公司物理实验室

检测项：屈服强度检测样品：金属及金属制品标准：《金属材料夏比摆锤冲击试验方法》 GB/T 229-2007 《金属冲击试验方法第二部分：夏比V型缺口》 AS 1544.2-2003

检测项：断后伸长率检测样品：金属及金属制品标准：《金属材料夏比摆锤冲击试验方法》 GB/T 229-2007 《金属冲击试验方法第二部分：夏比V型缺口》 AS 1544.2-2003

检测项：冲击试验检测样品：金属及金属制品标准：《金属材料夏比摆锤冲击试验方法》 GB/T 229-2007 《金属冲击试验方法第二部分：夏比V型缺口》 AS 1544.2-2003

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沈阳盛远检测技术有限公司

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玉林出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

大连斯瑞特高新技术有限公司物理实验室

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