部分髋关节假体的股骨的球形关节面的球度检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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杭州轴承试验研究中心有限公司检测实验室

检测项：圆度检测样品：滚动体标准：滚动轴承碳钢球 JB/T 5301-2007

检测项：尺寸公差检测样品：滚动体标准：滚动轴承钢球 GB/T 308-2002

检测项：振动检测样品：滚动体标准：滚动轴承钢球振动（速度）技术条件 CSBTS TC98.90-2006

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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人本集团有限公司检测试验中心

检测项：圆度检测样品：滚动体标准：GB/T 308-2002 滚动轴承钢球

检测项：圆度检测样品：滚动体标准：JB/T 5301-2007 碳钢球

检测项：锥度检测样品：滚动体标准：JB/T 5301-2007 碳钢球

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中航工业哈尔滨轴承有限公司实验室

检测项：圆度检测样品：商品滚动体标准：滚动轴承钢球 GB/T 308-2002

检测项：尺寸精度检测样品：商品滚动体标准：滚动轴承钢球 GB/T 308-2002

检测项：外观质量检测样品：商品滚动体标准：滚动轴承钢球 GB/T 308-2002

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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德尔惠股份有限公司检测中心

检测项：织物起毛起球性能的测定检测样品：标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第１部分：圆轨迹法 GB/T4802.1-2008

检测项：顶破强力的测定检测样品：标准：纺织品顶破强力的测定钢球法 GB/T19976-2005

检测项：织物撕破性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物撕破性能第2部分：裤形试样(单缝) 撕破强力的测定 GB/T3917.2-2009

机构所在地：福建省晋江市更多相关信息>>

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中国核动力研究设计院检测校准实验室

检测项：活度检测样品：体状样品标准：GB 11713-1989 用半导体γ谱仪分析低比活度γ放射性样品的标准方法

检测项：场均匀性和散射辐射检测样品：体状样品标准：GB/T12162.1-2000 用于校准剂量仪和剂量率仪及确定其能量响应的X和γ参考辐射第1部分:辐射特性及产生方法

检测项：氡浓度检测样品：空气及环境中氡浓度标准：GBZ116-2002 地下建筑氡及其子体控制标准 GB/T14582-1993 环境空气中氡的标准测量方法 GB50325-2010 民用建筑工程室内环境污染检测规范

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第3部分：起球箱法 GB/T 4802.3-2008

检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第3部分：起球箱法 GB/T 4802.3-2008

检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第1部分：圆轨迹法 GB/T 4802.1-2008

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：起毛起球性检测样品：纺织品及服装标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第3部分-起球箱法 GB/T 4802.3-2008

检测项：起毛起球性检测样品：纺织品及服装标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第2部分-马丁代尔法 GB/T 4802.2-2008

检测项：起毛起球性检测样品：纺织品及服装标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第1部分- 圆轨迹法 GB/T 4802.1-2008

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

检测项：抗起毛起球性检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第3部分:起球箱法 GB/T 4802.3-2008

检测项：抗起毛起球性检测样品：纺织品标准：纺织品织物表面起毛和起球倾向的测定第1部分-起球箱法 EN ISO 12945.1:2000

检测项：抗起毛起球性检测样品：纺织品标准：纺织品织物表面起毛和起球倾向的测定第1部分-起球箱法 BS EN ISO 12945.1:2001

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：起球性能检测样品：纺织品/服装标准：纺织品测定织物表面起毛和起球的倾向第一部分:起球箱法BS EN ISO 12945-1:2001

检测项：起球性能检测样品：纺织品/服装标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第三部分：起球箱法GB/T 4802.3-2008

检测项：起球性能检测样品：纺织品/服装标准：纺织品测定织物表面起毛和起球的倾向第一部分:起球箱法ISO 12945-1:2000

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：起球试验检测样品：纺织品标准：GB/T 4802.3 - 2008 纺织品织物起毛起球性能的测定第3部分：起球箱法

检测项：起球试验检测样品：纺织品标准：GB/T 4802.3 - 2008 纺织品织物起毛起球性能的测定第3部分起球箱法

检测项：融熔指数检测样品：锂离子电池标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

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髋关节假体

简介

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中航工业哈尔滨轴承有限公司实验室

德尔惠股份有限公司检测中心

中国核动力研究设计院检测校准实验室

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

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