部分髋关节假体的股骨的表面粗糙度检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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天津天海同步科技股份有限公司检测中心

检测项：表面粗糙度检测样品：齿轮标准：产品几何技术规范(GPS) 表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009

检测项：渗氮层深度检测样品：金属和金属制品标准：钢件薄表面总硬化层深度或有效硬化层深度的测定GB/T 9451-2005

检测项：晶粒尺寸检测样品：金属和金属制品标准：低碳钢冷轧薄板铁素体晶粒度测定法GB/T 4335-1984

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福建龙溪轴承（集团）股份有限公司检测实验中心

检测项：表面粗糙度 Ra和Rz 检测样品：轴承标准：产品几何技术规范(GPS) 表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009

检测项：布氏硬度检测样品：轴承标准：产品几何技术规范(GPS) 表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009

检测项：显微组织检测样品：优质碳素结构钢标准：金属显微组织评定方法 GB/T 13298-1991

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湖南航天管理局计量检测中心

检测项：表面粗糙度检测样品：固定电阻器标准：产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓评定表面结构的规则和方法GB10610-2009

检测项：表面形状检测样品：机械零件标准：产品几何技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定GB1958-2004

检测项：表面位置检测样品：固定电阻器标准：产品几何技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定GB1958-2004

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广东省云浮市质量计量监督检测所

检测项：表面粗糙度检测样品：金属和金属制品标准：产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009

检测项：部分参数检测样品：家用厨具标准：烹饪用具-炉灶、炊具、或炉架上使用的家庭烹饪用具-第1部分：一般要求 BS EN 12983-1:2000+A1:2004

检测项：抗冻性（冻融）检测样品：石材物理性能标准：陶瓷砖体及其他类似表面静摩擦系数测定方法 ASTM C 1028-07

机构所在地：广东省云浮市更多相关信息>>

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洛阳轴承研究所检验实验室

检测项：表面粗糙度检测样品：精密机械零部件标准：GB/T 10610-2009 产品几何技术规范(GPS) 表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法

检测项：表面粗糙度检测样品：精密机械零部件标准：GB/T 7220-2004产品几何量技术规范（GPS）表面结构轮廓法表面粗糙度术语参数测量

检测项：显微组织检测样品：金属材料标准：JB/T 7051-2006 滚动轴承零件表面粗糙度测量和评定方法

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南车资阳机车有限公司检测中心

检测项：表面粗糙度检测样品：标准：产品几何量技术规范（GPS)表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009

检测项：圆度检测样品：标准：产品几何量技术规范（GPS)表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009

检测项：平行度检测样品：标准：产品几何量技术规范（GPS)表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009

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长春轨道客车股份有限公司计量处

检测项：表面粗糙度检测样品：标准：产品几何量技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009

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江南工业集团有限公司计量理化中心

检测项：表面粗糙度检测样品：无损检测标准：产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009

检测项：形位公差全跳动检测样品：无损检测标准：产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009

检测项：形位公差圆跳动检测样品：无损检测标准：产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009

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黑龙江省计量检定测试院

检测项：部分项目检测样品：粗糙度测量仪标准：《产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法接触（触针）式仪器的标称特性》GB/T 6062-2009

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检测项：部分项目检测样品：自准直仪标准：《自准直仪》 JB/T8232-1999

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：通信用室外光缆标准：YD/T1460.1-2006 通信用气吹微型光缆及光纤单元.第1部分:总则

检测项：部分项目检测样品：通信用室外光缆标准：GB/T 7424.5-2012 光缆第5部分：分规范用于气吹安装的微型光缆和光纤单元

检测项：熔体流动速率检测样品：聚乙烯护套料标准：GB/T3682-2000 热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定

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