部分髋关节假体的股骨的表面粗糙度检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：示值变动性检测样品：粗糙度测量仪标准：产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法接触（触针）式仪器的校准 GB/T 19600-2004

检测项：方向误差检测样品：粗糙度测量仪标准：产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法接触（触针）式仪器的校准 GB/T 19600-2004

检测项：回程误差检测样品：粗糙度测量仪标准：产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法接触（触针）式仪器的校准 GB/T 19600-2004

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：表面粗糙度检测样品：紧固件标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T3177-2009

检测项：滚动轴承零件表面粗糙度检测样品：紧固件标准：滑动轴承单层轴承减摩合金的硬度检验方法JB/T7925.1-1995 参照采用ISO4384/2-1982

检测项：表面粗糙度检测样品：紧固件标准：产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值GB/T1031-2009

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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深圳中航技术检测所

检测项：表面粗糙度检测样品：插脚式灯头、灯座量规标准：GB/T1483.2-2008插脚式灯头、灯座的量规

检测项：表面粗糙度检测样品：利边测试仪标准：GB 6675-2003 国家玩具安全技术规范附录A

检测项：几何精度检测样品：数控机床标准：GB17421.1-1998机床检验通则第1部分: 在无负荷或精加工条件下机床的几何精度

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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宝山钢铁股份有限公司检化验中心

检测项：表面粗糙度检测样品：金属材料标准：《钢的显微组织评定方法》 GB/T 13299-1991

检测项：表面粗糙度检测样品：彩色涂层钢板及钢带标准：钢的显微组织评定方法 GB/T 13299-1991

检测项：表面粗糙度检测样品：金属材料标准：《冷轧金属薄板（带）表面粗糙度和峰值数测量方法》 GB/T 2523-2008

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西南交通大学牵引动力重点实验室

检测项：车轮表面粗糙度检测样品：轨道交通轮轨结构标准：铁路设施-声学-有轨车辆发出噪声的测量ISO3095-2005

检测项：钢轨表面粗糙度检测样品：金属与金属制品标准：铁路设施-声学-有轨车辆发出噪声的测量ISO3095-2005

检测项：晶粒度检测样品：铁磁材料标准：钢—表面晶粒度的显微金相的测定法 ISO 643-2003

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江苏省不锈钢制品质量监督检验中心

检测项：顶锻检测样品：金属和金属制品标准：冷轧金属薄板（带）表面粗糙度和峰值数的测量方法 GB/T 2523-2008

检测项：表面粗糙度检测样品：金属和金属制品标准：表面粗糙度比较样块磨、车、镗、铣、插及刨加工表面 GB/T 6060.2-2006

检测项：部分项目检测样品：不锈钢板和钢带标准：奥氏体铁素体双相不锈钢焊接钢管 GB/T21832-2008

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中国铁路机车车辆工业总公司大连理化检测中心

检测项：粗糙度轮廓参数检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法GB10610-2009

检测项：圆跳动检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法GB10610-2009

检测项：铁素体含量测定检测样品：金属材料及制品标准：铬镍奥氏体不锈钢焊缝铁素体含量测定方法 GB/T 1954-2008

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第十四研究所检测/试验中心

检测项：表面粗糙度检测样品：机械零部件标准：GB/T10610-2009产品几何量技术规范(GPS)评定表面结构的规则和方法

检测项：结栅型的栅极截止电流检测样品：场效应晶体管标准：GB/T4586-1994半导体分立器件分立器件第8部分场效应晶体管

检测项：绝缘栅型的栅极漏泄电流检测样品：场效应晶体管标准：GB/T4586-1994半导体分立器件分立器件第8部分场效应晶体管

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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湖北中航精机科技有限公司检测试验室

检测项：表面粗糙度检测样品：机械零件表面构形标准：GB/T 10610-2009 产品几何技术规范(GPS) 表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法

检测项：表面粗糙度检测样品：机械零件表面构形标准：GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值

检测项：部分项目检测样品：安全带安装固定点标准：QC/T 805-2008 乘用车座椅用滑轨技术条件

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富士康（昆山）电脑接插件有限公司实验室

检测项：轮廓的最大高度(Rz)、轮廓單元的平均寬度(Rsm)、轮廓的支承长度率(Rmr(c) 检测样品：电子及电气零组件标准：表面粗糙度参数及其数值 GB/T 1031-2009

检测项：轮廓算朮平均偏差(Ra) 检测样品：电子及电气零组件标准：表面粗糙度参数及其数值 GB/T 1031-2009

检测项：焊锡天平沾锡试验检测样品：电子及电气零组件标准：润湿平衡法测试表面贴装电子器件的沾锡性 IEC 60068-2-69-2007

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