部分髋关节假体股骨部件：表面粗糙度检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索条件所在地区: 所属类别:

山东省建筑科学研究院建设机械质量监督检测中心

检测项：外观及表面缺陷检测样品：螺母标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（C标尺） GB/T 230.1-2009

检测项：表面应力检测样品：夹层玻璃标准：建筑用安全玻璃第3部分：夹层玻璃 GB 15763.3—2009

检测项：表面应力检测样品：均质钢化玻璃标准：建筑用安全玻璃第4部分：均质钢化玻璃 GB 15763.4—2009

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海理工机电检测技术研究院

检测项：全项目检测样品：轴承套圈磨床标准：轴承套圈磨床第1部分：外表面磨床精度检验 JB/T 4071.1-2007

检测项：全项目检测样品：轴承套圈磨床标准：轴承套圈磨床第2部分：内表面磨床精度检验 JB/T 4071.2-2007

检测项：圆锥结合面检测样品：金属切削机床标准：金属切削机床圆锥表面涂色法检验及评定 GB/T 23575-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
苏州市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖 GB/T 4100-2006

检测项：活动部件检测样品：金属家具标准：金属家具质量检验及质量评定 QB/T 1951.2-2013

检测项：表面胶合强度测定-方法1 检测样品：人造板及饰面人造板标准：人造板及饰面人造板理化性能试验方法 GB/T 17657-2013

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国包装科研测试中心

检测项：弯曲试验检测样品：泡沫塑料标准：《硬质泡沫塑料-弯曲性能的测定-第2部分:挠曲强度和弹性的表面弯曲模量的测定》ISO 1209-2:2007

检测项：表面电阻检测样品：包装材料参数标准：《固体绝缘材料体积电阻率和表面电阻率试验方法》 GB/T 1410-2006

检测项：表面电阻检测样品：包装产品标准：固体绝缘材料体积电阻率和表面电阻率试验方法 GB/T 1410-2006

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
常熟市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：工业锅炉标准：GB/T15317-2009《燃煤工业锅炉节能监测》

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
扬州市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：特种洗手液标准：特种洗手液 GB 19877.1-2005

检测项：体积电阻率和表面电阻率测定检测样品：耐热硅橡胶绝缘电缆标准：固体绝缘材料体积电阻率和表面电阻率试验方法 GB/T1410-2006

检测项：泡沫检测样品：化妆品标准：表面活性剂洗涤剂试验方法 GB/T 13173-2008 11

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：阴离子表面活性剂检测样品：海水标准：海洋监测规范第4部分海水分析 GB 17378.4-2007（23）

检测项：耐磨性能检测样品：纺织品及相关产品标准：纺织品试验方法第2.16部分：物理试验-纺织品表面抗湿性测定-沾水试验 AS 2001.2.16-1987

检测项：部分参数检测样品：地下水标准：地下水质量标准 GB/T 14848-1993

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：部分项目检测样品：衬衫标准：衬衫 GB/T 2660-2008

检测项：起球性能检测样品：纺织品/服装标准：测定织物表面起毛起球倾向第二部分：改型的马丁代尔法ISO 12945-2:2000

检测项：起球性能检测样品：纺织品/服装标准：测定织物表面起毛起球倾向第二部分：改型的马丁代尔法EN ISO 12945-2:2000

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东省临沂市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：中密度纤维板标准：《中密度纤维板》GB/T 11718-2009

检测项：部分参数检测样品：浸渍胶膜纸饰面人造板标准：《浸渍胶膜纸饰面人造板》GB/T 15102-2006

检测项：部分参数检测样品：浸渍纸层压木质地板标准：《浸渍纸层压木质地板》GB/T 18102-2007

机构所在地：山东省临沂市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海轻工环境保护压力容器监测总站

检测项：表面磁粉检测检测样品：无损检测标准：承压设备无损检测第4部分磁粉检测 JB/T 4730.4-2005

检测项：表面渗透检测检测样品：无损检测标准：承压设备无损检测第5部分渗透检测 JB/T 4730.5-2005

检测项：表面磁粉检测检测样品：无损检测标准：承压设备无损检测第4部分磁粉检测 JB/T 4730.4-2005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

山东省建筑科学研究院建设机械质量监督检测中心

上海理工机电检测技术研究院

苏州市产品质量监督检验所

中国包装科研测试中心

常熟市计量测试所

扬州市产品质量监督检验所

通标标准技术服务有限公司青岛分公司

浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

山东省临沂市产品质量监督检验所

上海轻工环境保护压力容器监测总站

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务