配置项测试（确认测试）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海航天计算机技术研究所软件测评中心

检测项：配置项测试（确认测试）检测样品：民用软件产品标准：GB/T 25000.51-2010 《软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 16260.1-2006《软件工程产品质量第1部分：质量模型》 GB/T 16260.2－20

检测项：系统测试检测样品：民用软件产品标准：GB/T 25000.51-2010 《软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 16260.1-2006《软件工程产品质量第1部分：质量模型》 GB/T 16260.2－20

检测项：软件测试检测样品：民用软件产品标准：GB/T 25000.51-2010 《软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 16260.1-2006《软件工程产品质量第1部分：质量模型》 GB/T 16260.2－20

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北京东方计量测试研究所

检测项：配置项测试检测样品：软件产品标准：GJB/Z 141-2004 军用软件测试指南

检测项：表面电阻值检测样品：防静电帽标准：Q/W 1302-2010 防静电系统测试要求 Q/W 1303-2010 防静电工作区配置要求

检测项：对地电阻值检测样品：防静电指套标准：Q/W 1302-2010 防静电系统测试要求 Q/W 1303-2010 防静电工作区配置要求

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中船电子科技有限公司软件测评实验室

检测项：回归测试检测样品：标准：

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检测项：系统测试检测样品：标准：

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赛维航电科技有限公司计算机软件测评中心

检测项：配置项测试检测样品：标准：

检测项：部件测试检测样品：标准：

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

检测项：回归测试检测样品：军用软件产品标准：军用软件测试指南 GJB/Z 141-2004

检测项：配置项测试检测样品：军用软件产品标准：军用软件测试指南 GJB/Z 141-2004

检测项：系统测试检测样品：军用软件产品标准：军用软件测试指南 GJB/Z 141-2004

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中国航天工程咨询中心软件测评实验室

检测项：配置项测试检测样品：航天型号软件标准：QJ3027-1998航天型号软件测试规范

检测项：软件配置项检测样品：信息化软件标准：GB/T18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部+A39分：简介和一般模型GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：部件测试检测样品：航天型号软件标准：QJ3027-1998航天型号软件测试规范

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航天中认软件测评科技（北京）有限责任公司

检测项：软件配置项测试检测样品：标准：GJBZ141-2004 军用软件测试指南/8、7.4.23

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检测项：部分网状多对一测试/一对多测试检测样品：交换机标准：RFC 2889-2000 局域网(LAN)交换设备基准（测试）方法

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