酸性粒子元青检测实验

酸性氧化电位水生成器

简介

酸性氧化电位水生成器

简介

酸性氧化电位水生成器产品描述：通常由水路系统、电解槽、控制装置等组成。工作原理是利用电解法产生酸性氧化电位水，供消毒医疗器械用。

酸性氧化电位水生成器预期用途：通过生成酸性氧化电位水，用于对可耐受酸性氧化电位水的医疗器械进行消毒。

酸性氧化电位水生成器品名举例：酸性氧化电位水生成器

酸性氧化电位水生成器管理类别：Ⅱ

酸性氧化电位水生成器相关指导原则：
1、酸性氧化电位水生成器注册审查指导原则

酸性氧化电位水生成器相关标准：
1、GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器
2、GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
3、GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
4、YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

酸性氧化电位水生成器相关检测项目：
1 . 细菌定量杀灭试验《酸性氧化电位水生成器卫生要求： GB 28234-2020》
2 . 脊髓灰质炎病毒灭活试验《酸性氧化电位水生成器卫生要求： GB 28234-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB/T 16292-2010医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法；

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区）洁净度标准：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区）洁净度标准：医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）国食药监械【2009】835号

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检测项：尘埃（悬浮）粒子检测样品：洁净区环境标准：药品生产质量管理规范（2010 年修订）

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检测项：耗氧量检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法有机物综合指标酸性高锰酸钾滴定法 GB/T5750.7-2006 （1.1）

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