重量差异(装量差异) 检测实验

近距离后装治疗设备

简介

自动控制式近距离治疗后装设备，伽玛（γ）射线遥控近距离治疗机，核素后装近距离放射治疗，钴-60后装治疗机，铱-192后装治疗机，

近距离后装治疗设备

简介

近距离后装治疗设备产品描述：通常由储源器、驱动器、施源器、操作控制子系统、治疗计划子系统组成。

近距离后装治疗设备预期用途：用于人体自然腔道或组织间病变的放射治疗。

近距离后装治疗设备品名举例：自动控制式近距离治疗后装设备、伽玛（γ）射线遥控近距离治疗机、核素后装近距离放射治疗机、钴-60后装治疗机、铱-192后装治疗机、后装治疗机、后装机、γ射线遥控后装治疗机

近距离后装治疗设备管理类别：Ⅲ

近距离后装治疗设备相关标准：
1、YY 0831.2-2015 γ射束立体定向放射治疗系统第2部分：体部多源γ射束立体定向放射治疗系统
2、YY/T 0973-2016 自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法
3、YY 0096-2019 钴-60远距离治疗机

近距离后装治疗设备相关检测项目：
1 . 源活度《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》
2 . 源传输到位精确度《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》
3 . 放射源累计定位误差《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》
4 . 贮源器表面泄漏辐射所致周围剂量当量率《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》
5 . 源驻留时间误差《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》
6 . 多源系统重复性《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月02日

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅶ C氧瓶燃烧法

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：药品标准：《美国药典》第35版附录 <471>氧瓶燃烧法

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：药品标准：《英国药典》2012年版附录Ⅷ C氧瓶燃烧法

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北京同仁堂健康药业股份有限公司研发中心

检测项：重量差异（装量差异）检测样品：食品/保健食品标准：中国药典2010年版一部附录I

检测项：重量差异（装量差异）检测样品：标准：中国药典2010年版一部附录I

检测项：最低装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅻ C

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北京市西城区食品药品安全监控中心

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ/一部附录 I

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩF/一部附录Ⅻ C

检测项：含量均匀度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部(重量分析法)

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北京市海淀区食品药品安全监控中心

检测项：重量差异/装量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版及二部附录Ⅰ/一部及附录 I

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检测项：装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部及附录ⅩF/一部及附录Ⅻ C及附录Ⅰ、附录V F

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镇江市药品检验所

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检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩF/一部附录ⅫC

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江苏省无锡药品检验所

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检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部 (重量分析法)

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山东省食品药品检验所

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检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ/一部附录 I

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：美国药典第35版附录<905>

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

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检测项：重量差异（装量差异）检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录I A、I B、I C、I D、I L/二部附录I A、I E、I H、I N、I P

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