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闭合夹

简介

闭合夹

简介

非吸收高分子结扎夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

非吸收高分子结扎夹预期用途：用于闭合管状组织结构，术后不取出。

非吸收高分子结扎夹品名举例：非吸收高分子结扎夹

非吸收高分子结扎夹管理类别：Ⅲ

一次性使用无菌组织闭合夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌组织闭合夹预期用途：用于术中夹闭组织，术后取出。

一次性使用无菌组织闭合夹品名举例：一次性使用无菌组织闭合夹

一次性使用无菌组织闭合夹管理类别：Ⅱ

腹腔用金属夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用纯钛或钛合金材料制成。非无菌提供。

腹腔用金属夹预期用途：用于术中夹闭组织、器官，术后取出。

腹腔用金属夹品名举例：腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹

腹腔用金属夹管理类别：Ⅰ

闭合夹相关指导原则：
1、一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
2、一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
3、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

闭合夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

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检测项：药物雷帕霉素的定量检测检测样品：血管支架标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010 ； Metallic materials-Tensile testing-Part 1:Method of test at room temperature ISO 6892-1：

检测项：金属维氏硬度和平均晶粒度测试方法检测样品：支架输送系统标准：金属材料维氏硬度试验第1部分试验方法 GB/T 4340.1-2009 金属平均晶粒度测定方法 GB/T 6394-2002

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检测项：部分项目检测样品：金属夹标准：外科植入物金属夹 YY/T 0079-2006

检测项：全部项目检测样品：金属夹标准：骨接合植入物金属接骨螺钉 YY 0018-2008

检测项：全部项目检测样品：金属夹标准：骨接合植入物金属矫形用钉 YY 0119-2002

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：膜层质量检测样品：钢丝/钢绞线标准：GB/T 9792-2003 金属材料上的转化膜单位面积膜质量的测定重量法；ISO 3892-2000 Conversion coating on metallic materials-Determination of coating mass per

检测项：膜层质量检测样品：钢丝/钢绞线标准：GB/T 2973-2004 镀锌钢丝锌层质量试验方法；ISO 1460:1992 Metallic coatings-Hot dip galvanized coatings on ferrous materials-Gravimetric determi

检测项：电性能检测样品：通信电缆、光缆、光纤用原材料标准：YD/T 723.1~5-2007 通信电缆光缆用金属塑料复合带

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重庆小康工业集团股份有限公司检测中心

检测项：非金属夹杂物检测样品：金属与金属制品标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

检测项：非金属夹杂物检测样品：金属与金属制品标准：钢的显微组织评定方法 GB/T 13299-1991

检测项：非金属夹杂物检测样品：金属与金属制品标准：钢质模锻件金相组织评级图及评定方法 GB/T 13320-2007

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广东中质检测技术有限公司

检测项：线夹螺栓紧固检测样品：金属材料标准：DL/T 1099-2009 防振锤技术条件和试验方法 DL/T 756-2009悬垂线夹

检测项：线夹螺栓紧固检测样品：金属材料标准：电力金具通用技术条件

检测项：线夹螺栓紧固检测样品：金属材料标准：DL/T 1099-2009

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检测项：非金属夹杂物评级检测样品：标准：钢中非金属夹物含量的测定标准评级图显微检验法GB/T10561-2005

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检测项：Si 检测样品：金属与金属制品标准：金属材料拉伸试验方法第一部分：室温拉伸试验方法 GB/T228.1-2010

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广东坚朗五金制品股份有限公司实验中心

检测项：镜夹的测定检测样品：建筑用玻璃与金属护栏标准：建筑用玻璃与金属护栏JG/T342-2012

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攀钢集团江油长城特殊钢有限公司计量检测中心

检测项：非金属夹杂物含量检测样品：铁磁材料标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

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检测项：夏比摆锤冲击检测样品：金属和金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

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检测项：射线检测检测样品：直埋夹套管标准：《金属熔化焊焊接接头射线照相》GB/T3323-2005

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检测项：检测样品：标准：《金属面板胶接的夹芯结构的超声波检验》 ZPS04745-00200C

检测项：检测样品：标准：《泡沫夹芯复合材料结构的无损检验》 ZPS04738-00400B

检测项：射线检测检测样品：金属、非金属材料与构件标准：《金属熔化焊焊接接头射线照相》 GB/T 3323-2005

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