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闭合夹

简介

闭合夹

简介

非吸收高分子结扎夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

非吸收高分子结扎夹预期用途：用于闭合管状组织结构，术后不取出。

非吸收高分子结扎夹品名举例：非吸收高分子结扎夹

非吸收高分子结扎夹管理类别：Ⅲ

一次性使用无菌组织闭合夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌组织闭合夹预期用途：用于术中夹闭组织，术后取出。

一次性使用无菌组织闭合夹品名举例：一次性使用无菌组织闭合夹

一次性使用无菌组织闭合夹管理类别：Ⅱ

腹腔用金属夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用纯钛或钛合金材料制成。非无菌提供。

腹腔用金属夹预期用途：用于术中夹闭组织、器官，术后取出。

腹腔用金属夹品名举例：腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹

腹腔用金属夹管理类别：Ⅰ

闭合夹相关指导原则：
1、一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
2、一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
3、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

闭合夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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山东省冶金产品质量监督检验站

检测项：洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

检测项：维氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009

检测项：金属铁检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法三氯化铁-乙酸钠容量法测定金属铁量 GB/T 6730.6-1986

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：温度检测样品：金属、非金属及制品的气象环境影响因素标准：WJ 2360-1995 兵器产品自然环境试验方法环境因素监测 GB/T 24516.1—2009 金属和合金的腐蚀大气腐蚀地面气象因素观测方法

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料及制品标准：GB/T 228.1-2010 金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法

检测项：应变硬化指数检测样品：金属材料及制品标准：GB/T 4338-2006 金属材料高温拉伸试验方法

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瓦房店轴承集团有限责任公司检测试验中心

检测项：非金属夹杂物检测样品：滚动轴承零件及金属材料标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T10561-2005

检测项：非金属夹杂物检测样品：滚动轴承零件及金属材料标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T10561-2005

检测项：显微组织检测样品：滚动轴承零件及金属材料标准：金属显微组织检验方法 GB/T13298-1991

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温州市工业科学研究院分析测试中心

检测项：金属化学成分分析检测样品：饲料标准：表面化学分析辉光放电发射光谱方法通则 GB/T19502-2004

检测项：金属覆盖层盐雾试验检测样品：金属标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T10125-1997

检测项：灰分检测样品：金属标准：傅立叶变换红外光谱方法通则 JY/T 001-1996

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深圳市公路交通工程试验检测中心

检测项：金属硬度检测样品：木质素纤维标准：《金属洛氏硬度试验》GB/T230.1-2009 《金属布氏硬度试验》GB/T231.1-2009

检测项：金属硬度检测样品：木质素纤维标准：《金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）》GB/T230.1-2009 《金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法》GB/T231.1-2009

检测项：实测极限拉力时的总应变检测样品：木质素纤维标准：《金属洛氏硬度试验》GB/T230.1-2009 《金属布氏硬度试验》GB/T231.1-2009

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富港电子（东莞）有限公司Foxlink实验室

检测项：洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：GB/T 230.1-2009 金属洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）

检测项：洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

检测项：绝缘阻抗检测样品：金属和金属制品标准：电子连接器、插座及同轴接触器耐压测试 EIA-364-21D:2008

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：金属线材缠绕试验检测样品：金属材料标准：金属材料线材缠绕试验方法GB/T 2976-2004

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哈尔滨东安发动机（集团）有限公司理化计量中心

检测项：非金属夹杂物检测样品：金属材料（金相分析）标准：钢中非金属夹杂物含量的测定-标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

检测项：非金属夹杂物检测样品：金属材料（金相分析）标准：钢中非金属夹杂物含量的测定-标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

检测项：胶粘剂高温拉伸剪切检测样品：橡胶标准：胶粘剂高温拉伸剪切强度试验方法（金属对金属） GJB444-1988

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深圳必维华法商品检定有限公司东莞分公司

检测项：重金属：砷、钡、镉、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具和儿童产品标准：金属儿童产品（包括金属儿童珠宝）中总铅测定的标准方法CPSC-CH-E1001-08

检测项：重金属：砷、钡、镉、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具和儿童产品标准：非金属儿童产品中总铅测定的标准方法CPSC-CH-E1002-08

检测项：可萃取镉检测样品：玩具和儿童产品标准：美国玩具安全标准 ASTM F963-11 条款 4.3.5 重金属 8.3 重金属测试方法

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云南省有色金属及制品质量监督检验站

检测项：碳含量检测样品：金属锰GB/T2774-2006 标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法GB/T 5686.5-2008

检测项：硫含量检测样品：金属锰GB/T2774-2006 标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰硫含量的测定红外线吸收法和燃烧中和法 GB/T 5686.7-2008

检测项：硅含量检测样品：金属锰GB/T2774-2006 标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰硅含量的测定钼蓝光度法、氟硅酸钾滴定法和高氯酸重量法GB/T 5686.2-2008

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