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闭合夹

简介

闭合夹

简介

非吸收高分子结扎夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

非吸收高分子结扎夹预期用途：用于闭合管状组织结构，术后不取出。

非吸收高分子结扎夹品名举例：非吸收高分子结扎夹

非吸收高分子结扎夹管理类别：Ⅲ

一次性使用无菌组织闭合夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌组织闭合夹预期用途：用于术中夹闭组织，术后取出。

一次性使用无菌组织闭合夹品名举例：一次性使用无菌组织闭合夹

一次性使用无菌组织闭合夹管理类别：Ⅱ

腹腔用金属夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用纯钛或钛合金材料制成。非无菌提供。

腹腔用金属夹预期用途：用于术中夹闭组织、器官，术后取出。

腹腔用金属夹品名举例：腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹

腹腔用金属夹管理类别：Ⅰ

闭合夹相关指导原则：
1、一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
2、一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
3、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

闭合夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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湖南航天管理局计量检测中心

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T228.1-2010

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检测项：洛氏硬度试验检测样品：软磁材料标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）GB/T230.1-2009

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四川成发航空科技股份有限公司理化检测中心

检测项：抗拉强度、规定非比例延伸强度、断后伸长率、断面收缩率检测样品：金属和金属制品标准：金属材料室温拉伸的标准试验方法 ASTM E8/E8M-2011

检测项：抗拉强度、规定非比例延伸强度、断后伸长率、断面收缩率检测样品：金属和金属制品标准：金属材料高温拉伸试验方法 GB/T4338-2006

检测项：洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料高温拉伸试验的标准试验方法 ASTM E21-2009

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包头稀土研究院理化检测中心

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检测项：稀土总量检测样品：稀土金属及其氧化物标准：稀土金属及其化合物化学分析方法稀土总量的测定 GB/T 14635-2008

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检测项：儿童手饰金属部件中镍的规范检测样品：儿童用品标准：儿童金属产品（含金属首饰）中总铅测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1001-08.2:2012

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检测项：铅检测样品：儿童用品标准：儿童金属产品（含金属首饰）中总铅测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1001-08.2:2012

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江苏永钢集团有限公司理化检测中心

检测项：断后伸长率下屈服强度抗拉强度断面收缩率检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸试验第一部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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检测项：金属拉伸检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第一部分：室温试验方法GB/T 228.1-2010

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检测项：显微组织检测样品：金属材料标准：金属显微组织检验方法GB/T13298－1991

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检测项：洛氏硬度检测样品：金属及金属制品标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分:试验方法(A、 B、C、D、E、F、G、H、 K、N、T标尺) GB/T 230.1-2009

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检测项：金属铁检测样品：锰矿石标准：《岩石矿物分析（第四版）》第二分册、第35.28.2.7节铁矿石物相分析金属铁的测定

检测项：硅检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法重量法测定硅量 GB/T6730.10-1986(2004)

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