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闭合夹

简介

闭合夹

简介

非吸收高分子结扎夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

非吸收高分子结扎夹预期用途：用于闭合管状组织结构，术后不取出。

非吸收高分子结扎夹品名举例：非吸收高分子结扎夹

非吸收高分子结扎夹管理类别：Ⅲ

一次性使用无菌组织闭合夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌组织闭合夹预期用途：用于术中夹闭组织，术后取出。

一次性使用无菌组织闭合夹品名举例：一次性使用无菌组织闭合夹

一次性使用无菌组织闭合夹管理类别：Ⅱ

腹腔用金属夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用纯钛或钛合金材料制成。非无菌提供。

腹腔用金属夹预期用途：用于术中夹闭组织、器官，术后取出。

腹腔用金属夹品名举例：腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹

腹腔用金属夹管理类别：Ⅰ

闭合夹相关指导原则：
1、一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
2、一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
3、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

闭合夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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联合厂商会检定中心（上海）有限公司

检测项：铅含量检测样品：仿真饰品标准：美国消费品安全改善法案（CPSIA）第101节.(a)(2)儿童金属产品（包括儿童金属珠宝饰物）中的铅含量测试要求(酸消解,ICP-AES法测定铅含量) 儿童金属产品（包括儿童金属珠宝）铅含量操作程序 CPSC-CH-E 1001-08.3

检测项：特定元素转移检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.3.5 重金属 8.3 重金属测试方法

检测项：可萃取镉检测样品：标准：标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 条款4.3.5.2(2)(c) 美国消费品安全委员会测试方法：儿童金属饰品中可萃取镉含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1004-11

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检测项：盐雾检测样品：金属材料及金属覆盖层标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997 金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T 6461-2002

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010

检测项：压缩试验Rmc 检测样品：金属材料标准：金属材料室温压缩试验方法 GB/T 7314-2005

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检测项：冲击试验 KV2 检测样品：金属材料及制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007 金属材料焊缝破坏试验 - 冲击试验-试样位置、缺口方向和检验方法 ISO 9016：2012 金属材料-夏比摆锤冲击试验第1部分：试验方法 ISO 148-1:2009

检测项：弯曲试验检测样品：标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010 焊接接头弯曲试验方法 GB/T 2653-2008 金属材料焊缝破坏试验—弯曲试验 ISO 5173：2011

检测项：维氏硬度 HV 检测样品：标准：金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009 材料的努氏和维氏硬度试验方法ASTM E384-2011e1 金属材料焊缝破坏试验—硬度试验—第2部分：焊接接头显微硬度试验ISO 9015-2：2003

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：眼刺激试验检测样品：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器标准：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器 AS/NZS 2906:2001

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器标准：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器 AS/NZS 2906:2001

检测项：皮肤光毒和光变态反应试验检测样品：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器标准：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器 AS/NZS 2906:2001

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机械科学研究院哈尔滨焊接研究所质检中心

检测项：非金属夹杂物检测样品：不锈钢标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561—2005

检测项：锡检测样品：钢铁及合金标准：熔敷金属中扩散氢测定方法 GB/T 3965—2012

检测项：扩散氢检测样品：钢铁及合金标准：熔敷金属中扩散氢测定方法 GB/T 3965—2012

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检测项：钙检测样品：首饰标准：贵金属合金首饰中贵金属含量的测定 ICP光谱法第6部分：差减法 GB/T 21198.6-2007

检测项：镁检测样品：首饰标准：贵金属合金首饰中贵金属含量的测定 ICP光谱法第6部分：差减法 GB/T 21198.6-2007

检测项：锰检测样品：首饰标准：贵金属合金首饰中贵金属含量的测定 ICP光谱法第6部分：差减法 GB/T 21198.6-2007

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检测项：重金属检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂中重金属限量试验 GB/T 5009.74-2003

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检测项：铅检测样品：电子电气产品中的金属材料标准：硅酸和有机材料的微波酸消解法 USEPA 3052:1996

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检测项：独脚金属检测样品：植物检疫标准：独脚金属检疫鉴定方法 SN/T 3442-2012

检测项：硝酸盐氮检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006

检测项：亚硝酸盐氮检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006

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检测项：金属含量检测样品：工业用精对苯二甲酸标准：工业用精对苯二甲酸中金属含量的测定 SH/T 1612.3-1995(2004)

检测项：铅含量检测样品：纺织品标准：测定儿童金属产品(包括金属首饰)中总铅(Pb)含量的标准作业程序 CPSC-CH-E1001-08

检测项：重金属检测样品：粮食、饲料标准：纺织品重金属的测定第2部分:电感耦合等离子体原子发射光谱法GB/T 17593.2-2006

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检测项：重金属限量检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂中重金属限量试验 GB/T 5009.74-2003

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料室温拉伸试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验方法 JISZ2241-2011

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