金属植入医疗器械检测实验

金属骨针

简介

金属骨针

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光面或带螺纹的金属骨固定紧固件产品描述：通常由一段刚性丝或棒组成。一般采用钛合金、钴铬钼或不锈钢等材料制成。可以是直型或U型，端部可以是锋利（钝）且可能有加工成型的带槽的头。

光面或带螺纹的金属骨固定紧固件预期用途：用于骨折固定、骨重建，作为插入其他植入物的导针，也可穿过皮肤植入人体对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

光面或带螺纹的金属骨固定紧固件品名举例：金属骨针

光面或带螺纹的金属骨固定紧固件管理类别：Ⅲ

光面或带螺纹的金属骨固定紧固件相关指导原则：
1、定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

光面或带螺纹的金属骨固定紧固件相关检测项目：
1 . 尺寸《外科植入物金属骨针第2部分：斯氏针尺寸 YY/T 0345.2-2014》
2 . 尺寸《外科植入物骨针和纲丝第2部分:斯坦曼骨针尺寸 ISO 5838-2:1991》
3 . 尺寸《外科植入物金属骨针第3部分：克氏针 YY/T 0345.3-2014》
4 . 尺寸《外科植入物.骨针和纲丝. 第3部分:Kirschner骨纲丝 ISO 5838-3-1993》
5 . 力学性能《外科植入物金属骨针第1部分：通用要求 YY/T 0345.1-2020》
6 . 力学性能《外科植入物金属骨架上的大头针及电线第1部分:通用要求 ISO 5838-1:2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月31日

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：重金属检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧH/一部附录Ⅸ E

检测项：金属性异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG/一部附录ⅠY

检测项：溶解度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部凡例/一部凡例

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北京市首饰质量监督检验站

检测项：贵金属含量* 检测样品：贵金属首饰及贵金属制品标准：贵金属合金首饰中贵金属含量的测定 ICP光谱法第4部分：999‰贵金属合金首饰贵金属含量的测定差减法GB/T 21198.4-2007

检测项：贵金属含量 *，** 检测样品：贵金属首饰及贵金属制品标准：贵金属合金首饰中贵金属含量的测定 ICP光谱法第4部分：999‰贵金属合金首饰贵金属含量的测定差减法 GB/T 21198.4-2007

检测项：贵金属含量* 检测样品：贵金属首饰及贵金属制品标准：贵金属合金首饰中贵金属含量的测定 ICP光谱法第6部分：差减法 GB/T 21198.6-2007

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：大鼠棉球植入检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件1．抗氧化功能评价方法1.1.4

检测项：大鼠棉球植入检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）清咽功能八.1.1

检测项：大鼠棉球植入检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件1．抗氧化功能评价方法1.1.4

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山东省疾病预防控制中心

检测项：α、β表面污染检测样品：工作场所放射防护检测标准：低能γ射线粒子源植入治疗的放射卫生防护与质量控制检测规范 GBZ 178-2006

检测项：重金属检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂中重金属限量试验法 GB/T 5009.74-2003

检测项：重金属检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂乳酸 GB 2023-2003

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钢研纳克检测技术有限公司

检测项：金相组织评级检测样品：钢铁及合金标准：外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T 13810-2007

检测项：金属显微组织检测样品：金属材料,合金及制品标准：金属显微组织检验方法 GB/T 13298-1991

检测项：钢中非金属夹杂物显微评定检测样品：金属材料,合金及制品标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T10561-2005

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

检测项：非金属夹杂物检测样品：铁路机车、铁路车辆和工务用金属及金属制品标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法GB/T10561-2005

检测项：冲击试验检测样品：铁路机车、铁路车辆和工务用金属及金属制品标准：金属夏比冲击断口测定方法GB/T 12778-2008

检测项：弯曲试验检测样品：铁路机车、铁路车辆和工务用金属及金属制品标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T232-2010

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周大福珠宝金行（深圳）有限公司贵金属检测中心

检测项：贵金属含量检测样品：金属和金属制品标准：GB/T 18043-2013首饰贵金属含量的测定 X射线荧光光谱法

检测项：室温拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：NBFF001-2011 贵金属及其合金链拉伸试验方法

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检测项：金属和非金属材料的压缩试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料室温压缩试验方法 GB/T 7314-2005

检测项：金属拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸试验方法 ASTM E8/E8M-2011

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上海机动车检测中心

检测项：金属平均晶粒度检测样品：金属材料标准：《金属平均晶粒度测定方法》 GB/T6394–2002

检测项：金属拉伸性能检测样品：金属材料标准：《机动车运行安全技术条件》GB 7258-2012

检测项：金属拉伸性能检测样品：金属材料标准：《金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法》GB/T228.1–2010

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涟源钢铁集团有限公司理化测试中心

检测项：弯曲检测样品：金属和金属制品标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010

检测项：冲击检测样品：金属和金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法GB/T 229-2007

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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